2023年3月25日，我國國家藥監局發布了一則公告，通報了美敦力對其部分違規產品進行主動召回的情況。此次召回的涉及產品包括離心泵血液控制監測系統。具體情況如下：
Medtronic Inc.向上海美敦力管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導致主機系統控制器模塊的電壓規格不足。此外，系統控制器模塊中的瞬態電壓尖峰會引起DC-DC轉換器和D88二極管故障的問題。為消除潛在的安全隱患，生產商Medtronic Inc.對離心泵血液控制監測系統Extracorporeal Blood Pumping Console（注冊證號：國械注進20193101601）進行了主動召回。此次召回級別為一級。
附：醫療器械召回事件報告表