9月22日,新天藥業(yè)發(fā)布公告稱,其參股公司匯倫生物的全資子公司匯倫江蘇藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用替莫唑胺的《藥品注冊證書》(批件號:2021S00983)。替莫唑胺為新型烷化劑類抗腫瘤藥物,主要用于治療腦膠質瘤。憑借其顯著的療效和良好的安全性,替莫唑胺自上市以來,廣泛應用于各類癌癥的治療。
作為細胞毒類烷化劑,替莫唑胺能直接破壞腫瘤細胞的DNA,快速自發(fā)轉化為活性物質。這種藥物易于通過血腦屏障,到達腫瘤局部濃度較高。與傳統(tǒng)烷化劑相比,替莫唑胺不會引起嚴重的造血功能抑制和胃腸道不良反應。此外,與其他藥物無疊加毒性。因此,替莫唑胺可作為單藥化療、聯(lián)合化療或與放療同時治療。
相較于口服膠囊的替莫唑胺,注射用替莫唑胺為有化療需求卻不便口服用藥、吞咽困難的患者提供了用藥選擇。這種注射劑在臨床應用中可以減少因口服膠囊引起的不良反應,提高患者服藥的依從性。此外,注射用替莫唑胺的藥效更迅速、更易達到預期治療效果,有助于提高患者的生活質量。