強(qiáng)生今日宣布,代表歐盟成員國執(zhí)行事務(wù)的歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)一項(xiàng)預(yù)先購買協(xié)議,由楊森制藥公司在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。同時(shí),歐盟成員國還可以選擇獲得最高2億劑額外疫苗。該合同在與歐盟委員會(huì)進(jìn)行探索性商談之后簽訂。
為履行向全球供應(yīng)其備選疫苗的承諾,該公司正在與包括國家政府和全球組織在內(nèi)的其他利益相關(guān)方進(jìn)行討論。供應(yīng)的前提是該疫苗具有良好的安全性、有效性并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)或授權(quán)。
除了與歐盟委員會(huì)達(dá)成的協(xié)議外,為履行該公司對(duì)應(yīng)對(duì)新冠疫情作出的更大范圍承諾,強(qiáng)生還宣布了相關(guān)計(jì)劃,分配多達(dá)5億劑疫苗用于國際抗疫工作,以確保低收入國可獲得疫苗。這批疫苗將在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后于明年年中開始交付。
強(qiáng)生正在評(píng)估于9月開始的大規(guī)模、關(guān)鍵性、多國3期試驗(yàn)(ENSEMBLE)中的單劑量方案,并計(jì)劃于今年晚些時(shí)候啟動(dòng)采用雙劑量治療方案的第二項(xiàng)3期研究。楊森公司在新冠疫苗研制中采用了楊森AdVac技術(shù)。同一技術(shù)也被楊森公司運(yùn)用于開發(fā)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的埃博拉疫苗方案,同時(shí)也是其HIV、RSV和Zika候選疫苗的基礎(chǔ)。迄今為止,已有超過10萬人接種了基于楊森AdVac的疫苗。