055-79000在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構藥品管理中,都提到了藥學技術人員的配備,并寫明要配備“經(jīng)依法考核合格的藥學技術人員”。問題的關鍵在于,藥學技術人員的資格仍然處于合法狀態(tài)。關于藥師立法的討論和呼吁由來已久,但一直沒有實質性進展。
今年1月24日《藥品管理法》(國辦發(fā)〔2017〕13號)明確提出:“加快藥師法立法進程。”在1月25日國務院新聞辦舉行的政策例行吹風會上,有關負責人表示:全國人大已將《藥師法》列入立法規(guī)劃,國家衛(wèi)生計生委已正式啟動《藥師法》立法工作,正在會同有關部門開展相關調研,做好前期調研準備。
從立法調研到頒布法律,一般情況下需要五到十年的時間,藥師的立法恐怕會面臨更多的困難。這些尷尬需要通過一系列的體制改革和機制完善來解決。
藥師作用發(fā)揮不充分
我國《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》頒布于1998年,距今已近20年。從國務院頒布《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》到現(xiàn)在快10年了。同樣屬于衛(wèi)生技術人員系列的《藥師管理條例》,為什么只打雷不下雨,一直掛著?我認為,這與長期以來藥師的作用沒有得到充分發(fā)揮有關,存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象。
臨床藥學服務原本是藥學人員的一項重要職責,但直到今天,臨床藥學服務仍未完全開展起來。即使在三級醫(yī)院,藥學服務與臨床診療的銜接仍然不暢。在醫(yī)生護士為患者提供醫(yī)療護理的過程中,藥學人員的參與度很低。在大多數(shù)基層醫(yī)院,藥師的作用只是在收貨端分發(fā)藥品,相當于掛號、收費等輔助服務。沒有與患者直接溝通的機會和條件,藥師服務的專業(yè)性根本無法體現(xiàn)。
國務院明確提出,要“積極發(fā)揮藥師作用,落實權責,充分發(fā)揮藥師在合理用藥中的作用。”但是,藥師的作用需要法律保障。沒有法律法規(guī)的支持,很難有效挖掘藥師的潛力。
藥師是促進人民健康的重要力量之一,是科學、合理、安全、有效、經(jīng)濟用藥的最重要把關人。臨床藥師是醫(yī)生臨床藥物治療的合作者和直接參與者。藥師還負責用藥信息的收集和反饋,以及藥物不良反應的監(jiān)測。藥師也是構建和諧醫(yī)患關系的重要力量。
藥師的作用沒有得到充分發(fā)揮,其在患者診療和康復過程中的作用無法體現(xiàn),使得立法的必要性和緊迫性受到質疑。缺乏法律保障直接影響了藥師的作用。兩者互為因果。在新醫(yī)改形勢下,充分發(fā)揮藥師的作用,可能有利于立法進程。
部門協(xié)調很重要
藥師和醫(yī)生護士在服務對象和服務方式上都有區(qū)別。醫(yī)生工作的地方是醫(yī)療機構。除了疾控機構從事公共衛(wèi)生服務的醫(yī)生,其他醫(yī)生都是為患者服務的,藥學人員的服務場所要復雜得多。除了在醫(yī)療機構工作的藥學人員,還有大量的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(包括零售藥店)的藥學技術服務人員。在醫(yī)療機構工作的藥師一直由衛(wèi)生部門管理,包括技術職務的評聘,而在藥品生產(chǎn)流通領域工作的主要由藥監(jiān)部門管理。
執(zhí)業(yè)藥師資格制度由全國人事德
藥監(jiān)和衛(wèi)生部門在藥師立法過程中應該如何協(xié)同工作,是一個需要討論的問題。有效的協(xié)調和合作將有可能導致藥劑師條例的早日頒布。顯然,國家藥師法只能有一個。如何將兩個體系中的藥師整合為一部法律,有很多技術問題需要解決。立法藝術、技巧、智慧等。都很重要,但最關鍵的還是兩個部門之間的充分溝通和了解,以及在充分調研的基礎上對藥師隊伍建設的整體把握。
對藥師立法的幾點建議
藥師的立法尷尬在于藥師分類難,遠沒有醫(yī)生護士那么單一。關于藥劑師的立法,
筆者提出四點建議:
第一,名稱采用 《護士條例》 。無論以后法律框架如何設計,法律名稱建議為《執(zhí)業(yè)藥師法》,既能對應《執(zhí)業(yè)藥師法》,又能在職稱上與“藥師”區(qū)分開來。考慮具體內容的設計和與國際接軌也比較合適。
第二,仍然作為資格制度。參照 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 ,仍然宜將藥師立法定位于資格制度。目前的主要癥結也是資格制度的不完善。注冊等管理措施必須依靠資格制度。至于具體的資質要求,可以綜合各種因素來設定。
第三,藥師的作用應著眼于藥學服務。藥劑師是做什么的?他們和醫(yī)護人員一樣,直接為患者提供專業(yè)服務。因此,對藥師的立法應以藥師的藥學服務為基礎。執(zhí)業(yè)藥師的主要職能是藥學技術服務,其主要注冊機構應為醫(yī)療機構和零售藥店。藥品R&D和生產(chǎn)企業(yè)的藥學技術人員,不直接與患者接觸,一般具有工程技術的技術職務,故不能納入《藥師條例》的范疇。這樣在一定程度上避免了藥師執(zhí)業(yè)類別的復雜化,有利于加強對藥師的法律管理。
第四,專業(yè)類別應有區(qū)分。鑒于中藥的特殊性,我國的藥師立法應當在資格條件上將藥師分為中藥師。只有取得中藥藥師資格的人員,才能從事中藥藥學服務。目前中醫(yī)人才和中醫(yī)人才一樣稀缺,中醫(yī)藥學服務與實際需求差距較大,需要國家重視。