ABMTherapeutics近日宣布,美國ABM Therapeutics開展的ABM-1310一期臨床試驗成功迎來了第一位患者的入組和給藥。ABM-1310是該公司的第一個候選藥物。它是一種口服小分子BRAF抑制劑,具有高選擇性、高水溶性和高血腦屏障通透性。在臨床前研究的動物模型中顯示了其在血腦屏障通透性方面的獨特優勢。
第一位患者的入院和給藥是ABM-1310獲得FDA批準后的又一重大事件,對ABM-1310項目本身和廣大患者來說都是一個重要的里程碑。
ABM-1310的I期臨床研究是一項多中心、開放和劑量遞增的臨床研究。旨在探討ABM-1310在BRAF突變的晚期惡性腫瘤和腦轉移患者中的用藥安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性,確定1b/2期臨床研究的最佳劑量。