根據中國(NMPA)美國食品藥品監督管理局藥品注冊進度查詢結果，羅氏提交的依米珠單抗注射液新適應癥上市申請的處理狀態已更新為：正在審批中，這意味著新適應癥有望于近期在中國獲批。根據NMPA藥品審評中心(CDE)優先審評的公告，本申請適應癥為：適用于無凝血因子抑制劑的血友病A患者。

血友病A是由X染色體連鎖凝血因子缺乏和凝血功能異常引起的隱性遺傳性出血性疾病。患者的血液不能正常凝固，容易出現不受控制的、頻繁的持續或自發性出血。目前，許多體內不含凝血因子抑制劑的甲型血友病預防療法需要患者每周進行多次注射。即使注射藥物后，患者仍然會出血，他們迫切需要新的治療方法來改善他們的治療和生活。

Eimerizumab是全世界血友病治療領域的重量級藥物。它是一種雙特異性因子IXa和因子X抗體。它可以聚集激活自然凝血級聯所需的因子IXa和因子X，幫助血友病A患者恢復凝血功能。

2018年底，esomepizumab已在中國獲批用于凝血因子抑制劑對血友病A患者(先天性凝血因子缺陷)的常規預防性治療，以預防出血或減少出血頻率。2020年5月，羅氏再次提交了埃索美珠單抗新適應癥的上市申請，也被CDE列入優先審評，適用于沒有凝血因子抑制劑的血友病A患者。

根據羅氏早些時候發布的新聞稿，針對體內不含因子VIII抑制劑的甲型血友病患者，埃索美珠單抗在兩項三期試驗中獲得了陽性結果。研究表明，它可以顯著減少患者需要治療的出血情況，具有良好的臨床顯著的出血控制效果，并且是安全的。Aimizumab是一種對血友病A群體具有重要意義的新藥，它可以減少出血，使患者只需每周、每兩周或每四周注射一次。

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