近日，諾和諾德在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)上公布了口服索馬肽兩項(xiàng)3a期臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。與對(duì)照藥物相比，它不僅可以降低2期糖尿病患者的血糖，還可以幫助他們減肥。

作為天然人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的類似物，索馬魯肽可以以葡萄糖依賴的方式刺激胰島素產(chǎn)生，抑制胰高血糖素分泌，減少食欲和食物攝入。在過去的一系列臨床試驗(yàn)中，它顯示了良好的療效。

公布的數(shù)據(jù)分別來自PIonEER 2和PIonEER 4臨床試驗(yàn)。在第一項(xiàng)試驗(yàn)中，與對(duì)照藥物恩格列吡嗪(25 mg)相比，在服用索馬肽(14mg)26周后，糖化血紅蛋白(A1C)水平下降更多，數(shù)據(jù)分別為0.9%和1.3%()。這也達(dá)到了它的主要臨床終點(diǎn)。在次要終點(diǎn)，52周時(shí)，口服索馬魯肽的患者的A1C水平也顯著下降。在減肥方面，兩者沒有顯著差異。

然而，在PIonEER 4臨床試驗(yàn)中，與第26周的諾和力相比，口服索馬肽(14 mg)在降低A1C水平方面并不遜色。與安慰劑相比，A1C水平顯著下降。在次要臨床終點(diǎn)，52周時(shí)，口服索馬魯肽后降低A1C的效果好于諾和力和安慰劑。在體重減輕方面，口服索馬魯肽在26周和52周時(shí)優(yōu)于諾和力和安慰劑。在52周時(shí)，這種影響具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體來說，口服索馬魯肽可減輕體重4.3千克，諾和力組為3.0千克，安慰劑組為1.0千克。

“盡管其安全性和有效性已經(jīng)得到驗(yàn)證，但GLP-1受體激動(dòng)劑尚未完全用于臨床，”這兩項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人Ildiko Lingvay博士說?！白鳛橐幻t(yī)生，我對(duì)這些結(jié)果感到振奮?？诜黢R魯肽有潛力成為二型糖尿病患者的首個(gè)口服GLP-1受體激動(dòng)劑?！?

參考資料：

[1]2019年6月8日檢索到的26周二型糖尿病成年患者的口服semaglutide顯示出優(yōu)于Jardiance和非劣于諾和力的血糖降低

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