5月13日至15日，第五屆世界高血壓大會(huì)在網(wǎng)上召開(kāi)。本次會(huì)議的主題是為全世界實(shí)施循證、可持續(xù)和可擴(kuò)展的高血壓預(yù)防和控制策略。20多個(gè)國(guó)家的高血壓防治專業(yè)組織和專家分享全球高血壓相關(guān)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、臨床研究和社區(qū)人群防治的最新成果。
“最近完成的高血壓控制臨床試驗(yàn)”的話題備受關(guān)注。邀請(qǐng)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院賴新興醫(yī)生《松齡血脈康膠囊與氯沙坦治療輕度原發(fā)性高血壓的隨機(jī)、多中心、雙盲、非劣效臨床試驗(yàn)》講座，與世界分享降壓“中國(guó)方案”。值得一提的是，降壓中成藥以專題報(bào)告的形式在全球高血壓高級(jí)別學(xué)術(shù)會(huì)議上展示，實(shí)屬罕見(jiàn)。世界高血壓聯(lián)合會(huì)主席張新華教授認(rèn)為，中成藥松齡血脈康膠囊登上國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議舞臺(tái)，對(duì)中醫(yī)藥走向世界具有重要意義。
中醫(yī)藥治療高血壓添高質(zhì)量臨床證據(jù)，松齡成果獲國(guó)際權(quán)威期刊認(rèn)可
報(bào)告指出，高血壓是心腦血管疾病、慢性腎臟疾病等重大疾病的主要危險(xiǎn)因素。雖然降壓藥很多，但我國(guó)高血壓患者的治療率和控制率仍然較低。在我國(guó)，中醫(yī)藥也是防治高血壓的重要途徑之一。以往的研究也表明，中藥在改善臨床癥狀的同時(shí)可以控制血壓，而且是安全的。
患者為什么選擇中醫(yī)？報(bào)告認(rèn)為主要基于以下三點(diǎn)考慮：(1)擔(dān)心西藥降血壓的不良反應(yīng)。(2)頭痛、頭暈、煩躁、失眠等高血壓癥狀未得到改善。(3)患者更傾向于中醫(yī)治療。
賴新興博士在會(huì)上做了一次專題演講。
但此前中醫(yī)藥治療高血壓仍缺乏高質(zhì)量的臨床證據(jù)，未得到國(guó)內(nèi)外同行的廣泛認(rèn)可。在此背景下，2015年，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院高瑩教授和上海常征醫(yī)院吳宗貴教授共同牽頭，在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、北京朝陽(yáng)醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院等國(guó)內(nèi)17家中西醫(yī)臨床研究機(jī)構(gòu)的參與下，開(kāi)展了“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片治療原發(fā)性高血壓(一級(jí))的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心臨床研究”。
本次松齡血脈康膠囊治療原發(fā)性高血壓的臨床研究，是在5000多項(xiàng)CER研究的基礎(chǔ)上，選擇特定的目標(biāo)人群。在同血論治的理論指導(dǎo)下，制定該藥物的臨床研究方案，旨在通過(guò)科學(xué)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)控研究，證實(shí)松齡血脈康膠囊獨(dú)特的臨床價(jià)值。
本研究將628例1級(jí)高血壓患者按1:1的比例隨機(jī)分為松齡血脈康組(314例)和氯沙坦組(314例)，分別治療8周。結(jié)果表明，松齡血脈康在降低舒張壓方面不遜于氯沙坦，但在降低收縮壓和改善24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓方面效果相當(dāng)。但松齡血脈康在降低血清總膽固醇和改善高血壓癥狀(尤其是肝陽(yáng)上亢相關(guān)癥狀)方面明顯優(yōu)于氯沙坦。
據(jù)悉，這項(xiàng)研究于今年2月發(fā)表在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)官方期刊AHA，循環(huán)子期刊《Circulation：Cardiovascular Quality and Outcomes》上。賴新星博士是本文第一作者。
用科學(xué)證據(jù)推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，松齡研究結(jié)果令人鼓舞
世界高血壓聯(lián)盟主席張新華教授支持這項(xiàng)研究。她說(shuō)，“并不是每一家藥企或藥物研究都有勇氣拿出純中藥，與西醫(yī)進(jìn)行針?shù)h相對(duì)的研究。一項(xiàng)關(guān)于松齡血脈康膠囊和一種有效、公認(rèn)的抗高血壓化學(xué)藥物的隨機(jī)、雙盲、雙模擬對(duì)比研究表明，沒(méi)有顯著差異，研究結(jié)果令人鼓舞。”
“藥物為預(yù)
與化學(xué)藥物相比，松齡血脈康膠囊有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，可以在很多方面發(fā)揮作用。如松齡血脈康膠囊可控制高血壓的頭暈、頭痛等癥狀，改善血管內(nèi)皮功能。當(dāng)然，接下來(lái)要關(guān)注的是如何讓更多的患者從松齡血脈康中受益。
近年來(lái)，高血壓造成的死亡率負(fù)擔(dān)也在增加。根據(jù)2017年的數(shù)據(jù)，高血壓導(dǎo)致中國(guó)250萬(wàn)人死亡，主要包括中風(fēng)、心臟病和慢性腎病。在世界范圍內(nèi)，每年有超過(guò)1100萬(wàn)患者死于高血壓。可以說(shuō)，高血壓防治的重要性怎么強(qiáng)調(diào)都不為過(guò)。
“在過(guò)去三年里，死于新冠肺炎疫情的總?cè)藬?shù)加起來(lái)還不到死于高血壓人數(shù)的零頭。”張新華教授認(rèn)為高血壓對(duì)社會(huì)和家庭有很大的影響。即使今天疫情依然復(fù)雜嚴(yán)峻，但血壓控制不佳的患者在感染新冠肺炎后更容易病情加重或死亡。高血壓的預(yù)防和控制應(yīng)該加強(qiáng)而不是放松。
至于如何更好地將中醫(yī)藥推向世界舞臺(tái)，張新華教授表示，關(guān)鍵在于加強(qiáng)科學(xué)研究。中醫(yī)可以為中國(guó)人民服務(wù)，也可以幫助全世界的高血壓患者。符合循證醫(yī)學(xué)研究的證據(jù)在全世界都可以被接受。松齡血脈康膠囊的研究是中醫(yī)科研的典型案例，其研究方法值得其他中醫(yī)借鑒和推廣。
以松齡等中醫(yī)藥產(chǎn)品為切入點(diǎn)，為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展不斷助力
在粵港澳大灣區(qū)高血壓聯(lián)盟論壇二期的會(huì)場(chǎng)，中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院錢(qián)小賢教授在《中西醫(yī)結(jié)合在高血壓防治中的作用》做了專題演講，也提到了松齡血脈康膠囊，并對(duì)其療效表示認(rèn)可。
松血脈康膠囊由新鮮松葉、葛根和珍珠粉組成。不僅能平肝潛陽(yáng)，寧心安神，還能有效降壓降脂，保護(hù)血管，改善癥狀。達(dá)到“標(biāo)本兼治”的效果，既符合中醫(yī)理論，又有現(xiàn)代藥理基礎(chǔ)，體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合的創(chuàng)新理念。松齡血脈康膠囊作為康宏全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，被評(píng)為“國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目”。是國(guó)家醫(yī)保目錄中的甲類品種，入選國(guó)家基本藥物目錄。
松齡血脈康膠囊上市以來(lái)，不斷開(kāi)展臨床研究，豐富循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2017年，松齡血脈康膠囊被納入“歐洲高血壓協(xié)會(huì)-中國(guó)高血壓聯(lián)盟-ESH-CHL-SHOT卒中后患者研究”項(xiàng)目，也是唯一納入該國(guó)際大型研究的降壓中成藥。截至目前，與松齡血脈康膠囊相關(guān)的已發(fā)表文章480余篇，其中SCI收錄17篇，核心期刊260余種，觀察病例總數(shù)超過(guò)18000例，均證實(shí)了松齡血脈康膠囊的確切療效。
松血脈康膠囊因其療效確切、安全性好，也被許多臨床指南和專家共識(shí)推薦，如《國(guó)家基層高血壓防治管理指南（2020）》、《中國(guó)腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范2021版》、
055-79000，《基層心血管病綜合管理實(shí)踐指南（2020）》，《血脂異常合理用藥指南（2019）》等。并且在《腦血管病社區(qū)防治指南（2020）》，松齡血脈康作為唯一的肝陽(yáng)上亢型高血壓中成藥被Ia級(jí)推薦。
賴新興博士介紹了研究情況。
在抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病后，我們對(duì)中醫(yī)藥的作用有了更深刻的認(rèn)識(shí)。近日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《高血壓中醫(yī)臨床診療指南（2020）》，提出到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，中醫(yī)藥在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展