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制藥人的焦慮與出路

2023-05-04 責任編輯:未填 瀏覽數:21 恩都醫藥招商網

核心提示:現在,沒有人知道誰能最終領先,但是相信我,如果你的R&D實力弱,你的公司經濟實力弱,你沒有其他競爭優勢,大多數情況下你會落后。互聯網公司可以快速組織團隊,利用各種便利的資源和便捷的溝通手段,快速投入到新產品的研發中,而傳統企業要成立部門,把。

2010年研究生畢業,大家各奔東西,有的去了藥企,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的繼續讀博或者出國,當然也有人跳槽。每個人都選擇了自己的路,但又有多少人能看到自己的出路。

我們這一代學藥的人,趕上了醫藥行業飛速發展的十年,看著sturm und drang帶著它的文號在2005年、2006年飛來飛去,經歷了15、16年藥監大刀的血濺,周期十年。一切都會得到解釋。隨著我們迎來變革,有多少人能通過它崛起。

就像房地產一樣,我們伴隨著泡沫長大,卻從來沒有經歷過泡沫帶來的多姿多彩的生活。當我們有足夠的力氣跳舞的時候,迎來的卻是泡沫的破滅以及隨之而來的痛苦和焦慮。

80年代的這群人注定要成為未來的中堅力量,但歷史的車輪會重重地壓在我們身上。只有活著,才能看到未來。

1——啟蒙

2003年非典的突然爆發給祖國帶來了前所未有的恐慌。那年我高考,學校停課,電視24小時更新感染人數和死亡人數,我們祈禱這一切快點過去。摘自當時的一條短信:“如果你現在在上班,你就是軍人;如果你現在在購物,你就是勇士;如果你現在與世隔絕,你就成了隱士;看完短信不回,一定是烈士。”

抗非典藥物的研究,從板藍根到各種抗生素、抗病毒藥物,從西藥到中藥,從藥企到高校,從國家力量到世界衛生組織,告訴我們沒有特效藥。我們無能為力。最好的措施是隔離,盡一切努力減少病毒的影響,但我們誰也不能保證下一個倒下的就是我們,不管你是富人還是窮人,不管你是高管還是窮光蛋。在一個小小的病毒面前,我們是平等的,我們的命運不在我們手中。

那年我19歲。高考前夕,我們應該算是當時最不怕非典的一群人了,因為我們還有更可怕的事情等著我們。

后來才知道,對我來說,這是我的開悟歷程,生與死,病與藥,對與錯。

2——蠻荒時代

1985年7月1日,我國第一部藥品管理法正式生效(1984年頒布),正式宣告了我國藥品法制時代的開始。但是,直到2001年新的《藥品管理法》(1998年新版GMP,2002年《藥品注冊管理辦法》)頒布,我們一直在這個雜草叢生的時代野蠻生長。

新藥申報只要幾頁紙就能搞定,路邊的平房都能生產毒品。毒品的買賣就像菜市場的批發。回過頭來看,那時候根本達不到無菌水平。許多藥物有嚴重的副作用或不為人知,更多的是無效藥物。

我不敢相信我的童年在那種環境下幸存了下來。更糟糕的是,家里沒錢,根本不敢去大醫院。大多數時候,我吃的藥和打針都是村里的赤腳醫生開的。每次吃藥都是一大包,苦不堪言。它是許多藥物的集合。不管你的病是什么,總有一種會對癥,但你要接受其他藥物無法幫助的毒。更可怕的是,我們這些熱愛輸液的人,每天流入我們體內的非無菌液體。

那些年,藥企沒有存在感。醫院的藥師真的只是開藥,藥監部門的人大概也不知道是怎么回事。此外,藥學真的是一個冷門專業。直到我報考的那一年,我的課大部分都是轉的。

生活水平低,身體素質低,保健意識低,藥學水平低,藥品質量低。嗯,那是一個狂野的時代,我們靠著自己強大的免疫力活到今天。我們不能談論發展和焦慮,因為我們必須首先生活。

3——黃金時代

從2001年新修訂的《藥品管理法》(2002年《藥品注冊管理法》)到2007年新修訂的《藥品注冊管理法》,我們經歷了史上最大規模的制毒戰役。對于p

我的本科時間是2003年到2007年。那時候經常聽說兄妹某某做什么藥,花多少錢,批文很容易拿到。你必須努力學習。以后畢業了可以出去隨便研發幾個藥,換個劑型(藥學專業很吃香),想干嘛就干嘛.

相信那些年畢業的人還是會記得的。2005年和2006年,每年有1萬種藥物獲得批準。那些年,我們迅速彌補了藥品的不足,但同時也帶來了大量無效甚至有害的藥品,如芪二藥(摻假輔料)、魚腥草注射液(不良反應)、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(無菌保證不足)、刺五加注射液(運輸環節斷裂)。大躍進的背后是腐敗,藥品質量低下,假冒偽劣藥品橫行。我們在享受醫藥行業高速發展的紅利的同時,也在透支這個行業。

隨著一聲槍響(食品藥品監督管理局前局長鄭筱萸于2007年被處決),這個時代結束了。

我的兄弟姐妹們完成了原始積累,這個時代屬于他們。作為學生,我只是一個旁觀者。一方面存在高速發展的虛假繁榮;另一方面,是血淋淋的毒品事件。這也是一門考驗人性和道德的課程。

我們的成長是以血為代價的。或許稱之為嗜血時代更為恰當。

4——變革時代

從2007年頒布新的注冊管理辦法開始,直到2016年的今天,我們進入了一個變革的時代,醫藥行業開始了整頓和改革。

有多少人還記得,從2007年開始,國家局開始全國范圍的現場檢查,不斷頒布新的法律法規,一大批企業被查處。直到2010年,有多少人一直嚷嚷著天氣變了,活不下去了。回頭看,歷史的車輪不會被某個停下來,躺著,哭著,不想前進的人碾成碎片。

從2007年到2010年,我們完成了第一次改革。這項改革旨在糾正和消除早期大躍進中出現的問題。隨著2007年新登記管理辦法的實施,以往寬松鼓勵的政策變得從緊限制,躺著賺錢的日子一去不復返了。我們該停下來休息一下了。

一朝被蛇咬,十年怕草繩。之前的寬松政策導致大量無效藥和有害藥的出現,國家對醫藥行業的政策發生了明顯的變化。這個時候,放慢腳步,追根溯源,才是正確的選擇。

改變會給行業帶來好的改變。比如大家都認真研發藥品,藥品質量明顯提升,全員質量意識增強。但隨著時間的推進,新的問題也出現了:由于以往的經驗,藥監部門對新藥審批比較謹慎(同時審評人員少,申請量大)。這樣一來,注冊歷史就出現了大擁堵。一個藥平均要排隊3-5年(主要是仿制藥),大好時光真的浪費在排隊上了。企業都是營利性組織,看著排不完的隊。顯而易見的后果是:研究造假、研究不充分、產品質量低、同質化嚴重、與申請流程不符(從申請到審批需要5、6年甚至更長時間,加上申請時研究不充分或造假,如果真相一致會出問題),二次醫改勢在必行。

2015年以來,以722臨床自查風暴為標志,國家全面啟動第二次改革,這一次是更徹底的改革。以前的問題:注冊申請積壓嚴重,藥品同質化嚴重,仿制藥質量不高,假冒現象普遍,藥品流通時間過長等。這次都被擺上了臺面,新政策一個個出臺,改革力度空前,集中審評、臨床驗證、飛行檢查、過程驗證、新注冊分類、一致性評價、掛牌許可方、兩票制、營改增。這個國家幾乎每周都有新政策出臺,這

整個行業從頂層設計開始改變,食品藥品監督管理局再次從衛生部獨立出來,中國美國食品藥品監督管理局成立,升格為正部級單位。與食品藥品監督管理局衛生廳合并后,最終成為一個整體,與衛生部平起平坐,可見國家對食品藥品監管的高度重視。

一致性評價是此次整改的核心新政。承擔著提高藥品質量、消滅僵尸數量、減少同質化競爭、凈化藥品市場等多重任務。但由于時間緊、任務重,參比制劑的選擇、BE(生物等效性)研究的開展等限速步驟嚴重制約了整個評價過程。雖然大家都在想辦法,但是大家心里都清楚,無論如何,大部分都會被淘汰,要想活下去,就得踩著別人的身體。

新藥的定義從“中國沒有生產過的藥品”到“沒有在中國上市的藥品”,再到“沒有在中國境內外上市的藥品”。我們已經進入“全球新”時代,并充分鼓勵創新藥物的開發。

雖然整改會有陣痛,短期內會影響到很多利益,但我們知道最終會讓我們整個行業受益。我們所要做的就是接受、順應和擁抱。

5——先機

風險伴隨著機遇,人會在每一次變革中倒下,別人會在彎道超車。深入了解政策,努力修煉自己的內功,把脈市場,預測未來走勢。也許你會成為這個時代的受益者。

每次變化的時間大多會集中在3-5年,政策會在這期間密集出臺。政策的影響會在政策出臺后5年內發酵,最大程度改變行業現狀。也就是說,未來10年醫藥行業肯定會被重塑,有人掉隊,有人出來。

回顧第一次革命(2007-2010)的代表企業,相信你不會對——恒瑞醫藥感到陌生,這是目前本土企業的標桿,尤其是在研發領域。

看恒瑞的一組數據:2007年到2011年,凈利潤從2億增長到8.77億,市值從107億增長到330.91億,分別增長340%和200%。要知道這是2006、2007年牛市后的市值,熊市時逆市上漲。

雖然恒瑞也經歷過原始積累,前期也有發展,但是別忘了還有很多企業是完成了原始積累的。你現在能記得的,一定是他們成功地適應了變化,并因此而成長。與其R&D和生產人員溝通,回顧當時的發展。恒瑞雖然早年規模較小,上市較早,但由于國有控股,其R&D和管理較為混亂,這與當時的國情是分不開的。有幾個人真的做了藥,短平快是主旋律。

2006年,恒瑞股權分置改革完成,恒瑞董事長孫飄揚成功掌控恒瑞,并開始大幅擴充R&D實力,招募和招聘大量R&D人員,擴充產品線。再看另一組數據:從1996年到2007年,公司花了近11年時間培育了一系列抗腫瘤藥物,收入10億;從2007年到2010年,不到三年的時間,抗腫瘤藥收入超過20億,時間不算長。有些人已經在看似混亂的變革時代悄然走在了前面。

當大多數企業都在抱怨、痛哭流涕的時候,當別人都在為變革頭疼的時候,當我們看不到變革帶來的巨變而迷茫的時候,有人已經挽起袖子努力了,未來屬于抓住機遇的人。

讓我們回頭看看這種更全面、更深刻的變化所帶來的影響。

國發44號文(《國務院關于改革藥品醫療器械審批制度的意見》)明確表達了這次審批改革的目的和任務。目標是:提高藥品質量

快速審評:到2018年,藥品檢測中心總數達到700個,審評人員達到500人。完成積壓審評,所有新藥和仿制藥按時限完成審評審批。我很有信心,藥檢中心已經在大量招人,加上年底招的近百人,藥檢中心總人數已經達到近600人(加上外調和調入),審評人員達到近400人。未來人員招聘會放緩,調入人員會逐漸回到各省局。2016年新申報品種較上年繼續大幅萎縮,未來數量將穩定在3000個左右。如果2018年完成積壓評審,2019年500人的評審團隊將評審3000個品種,比早些年前100人一年評審8000個品種的效率要高10倍以上。我相信不會再有積壓和排隊了。同時,隨著每個品種發放到每個審評老師手里的時間大大增加,審評質量和水平會明顯提高,審評審批流程也會簡化(比如BE審批改為備案制,藥包材和輔料的相關審評等。),我們將迎來一個認真備藥而不是快速排隊的時代。

費用高:先看注冊費用。2015年53號文發布了最新的藥品注冊收費標準。之前三四萬的標準突然提高了50倍左右。一款原創3 3級產品的總注冊費用已經達到103.2萬元。要知道以前一個仿制藥的研發費用大多在100萬元左右,一個仿制藥的注冊費用以前是3000元,現在是18.36-31元。國家顯然想通過提高掛號費,從源頭上遏制那些低價值、高重復的藥品申報。從R&D成本來看,過去一種仿制藥的R&D成本一般在50萬-150萬左右。即使需要口服固體制劑用于鈹研究,鈹也只有300,000-500,000左右。現在這些數字恐怕都要加0了,更別說那些小企業了。十倍的R&D成本會讓很多中大型企業難以適應。大家應該已經意識到變化的原因了。隨著對數據真實性和可靠性的嚴格要求,藥品標準的提高,資源的短缺,企業如果用以前的思路和方法做研究,只能自找麻煩。

嚴格的標準:新藥定義的變更(全球新人才是新藥),新注冊分類的提出(所有仿制藥均來自原研),仿制藥一致性評價(提高仿制藥質量),創新藥暫且不提(尚需時日)。在非專利藥品的質量方面,我相信通過實施各種措施,將會有實質性的改善和進展。無論是上市還是未上市,R&D和質量是未來綜藝戰爭中取勝的根本。以前靠銷售或者渠道驅動的時代,會隨著品種的優勝劣汰而逐漸終結。目前各項政策都給了大家緩沖期和時間,評價要求也沒有一棍子打死。大家還是有出路的,要么自己撤,要么自己補。當然,差距大的肯定不會批,但是三年后,也許這一切都沒得商量了。墨守成規,墨守成規的人,最終會被淘汰。

以仿制藥一致性評價為例看企業面臨的博弈。

一致性是懸在每個企業頭上的達摩之劍,尤其是大多數以仿制藥為主的中小企業。他們彈藥不多,所以真的沒有太多選擇。最近也接觸了一些企業,cro,監管部門。他們大多表示一致性評價的任務比較艱巨,品種選擇、參比制劑選擇、BE開發、BE風險大、投入高、時間緊。這是一致的看法。第一步是冒更大的風險,后退一步是被淘汰。每個人都要面對這樣的游戲。

第一批一致性評價品種(289個品種,19797

據食品藥品監督管理局統計,目前我國藥品批準文號總數已達18.9萬個。一致性評估后,估計這個數字會砍掉一半以上,大量中小企業和R&D機構會消失(倒閉或被兼并)。

一致性評價中,BE成本兩年翻了10倍,加上前期藥物研究,一個項目需要500多萬元,誰也不能保證BE一次就合格。如果適應癥是抗腫瘤等特殊產品,一個項目的投入就接近千萬元。

作為財大氣粗的大企業,同時開發多個品種,再加上資源和技術的優勢,自然會成為評價的主力軍和改革的受益者。

那么,作為中小企業,如何在這場評測大戰中生存下去呢?

我的建議有三條路:另辟蹊徑,賣身求榮,結盟。

另辟蹊徑

這種一致性評價的結果一定是強者恒心,強者生存,弱者失敗。需要具備兩個因素:核心技術和先進的生產關系。

對于中小企業來說,過去以仿制藥為主,核心技術無疑是自欺欺人。恐怕很多事情我都無法信服。我們大多數人都在爭時間,爭關系,爭銷量。據統計,國內5000家生產企業中,有一半以上沒有R&D能力(或極其薄弱),先進技術掌握在別人手里。讓我們暫時把它放在一邊。

我想重點說的是先進的生產關系,這可能是我們另辟蹊徑的一種方式。

比如我們要熟悉目前比較熱門的互聯網公司。阿里巴巴市值超過2萬億,超過中石油,小米市值超過3000億。才成立六年,市值是格力電器的兩倍。為什么成立短短幾年的互聯網公司會超越擁有核心技術或壟斷資源的傳統公司?很明顯,是因為互聯網公司采用了更先進的生產關系。互聯網公司可以快速組織團隊,利用各種便利的資源和便捷的溝通手段,快速投入到新產品的研發中,而傳統企業要成立部門,把人放到各個崗位上,才能行動。這兩種生產關系的競爭,歸根結底是新舊時代的競爭。

被普遍認為是“三高”行業(高風險、高投入、高回報)的醫藥行業,由于其特殊性,屬于難以轉型的傳統行業,生產關系仍以傳統方式為主。大致的方式是:組織架構由R&D、銷售、生產、質量四個核心部門和相關附屬部門組成。主要人員包括總經理、部門經理、主管、基層員工和相應的副職。所有的R&D、銷售、生產和質量活動都有大量的管理規范和過程控制,大多數決策需要多個部門的合作才能完成。

那么,有沒有可能引入先進的生產關系進行改造呢?

我們先來看看組織架構。四大核心領域之外的部門包括生產技術部、工程設備部、人力資源部、財務部、行政部等。對于較小的公司,生產技術可以與R&D合并,工程設備可以與生產合并,人力資源可以與行政合并。四個核心領域都可以委托,也可以獨立,比如成立研究所,成立銷售公司,委托生產。未來組織的趨勢是,不重要的東西要砍掉,重要的東西要獨立。

再看人員結構,扁平化管理在很多企業都得到了驗證,比如小米的三級管理,包括傳統企業海爾對中層管理人員的大刀闊斧的裁減。目前可以參考小米的三級管理(七個創始人-部門領導-員工)。可以設置經理-部門負責人-員工,砍掉基層經理和所有副職。如果這樣做,肯定會有人質疑。如果等級制降低了,就一個韓

最后是公司運營,醫藥行業是一個分工精細的高科技行業,所有的活動都會受到各種管理規范的控制。所以我們要做的事情分為兩部分,一部分是優化固化管理規范,讓員工形成管理規范的意識,讓產品符合管理規范的要求;另一部分是在管理規范的基礎上進行運營創新。比如銷售可以結合互聯網推廣銷售,R&D可以全部外包發揮各自優勢,可以選擇優質的代工企業進行生產。

新的生產關系的建立,說到底就是新時代對舊時代的改造,新時代不是新道路,而是新道路。

賣身求榮

有一次和某企業中層溝通,參與第一批一致性評價的公司旗下有60個文號(20多個品種)。公司反復召開多次會議做決策,最后的結果竟然是全部搞定。按照每個品種至少500萬的標準,投入超過1億,而這家公司去年的凈利潤只有1000萬。

說實話,這家公司還是不錯的。很多公司的利潤都在1000萬以下或者常年不盈利。對于他們來說,與大企業競爭無疑是弄巧成拙,尤其是第一批基本藥物,存在大量重復申報,如果上市品種超過30個,市場份額較小,建議放棄或者賣給別人。

就像上面說的那家公司,肯定有一些高管不愿意。他們怎么可能低價出售或者放棄?下定決心,做好這一切。

現在,沒有人知道誰能最終領先,但是相信我,如果你的R&D實力弱,你的公司經濟實力弱,你沒有其他競爭優勢,大多數情況下你會落后。而且越到后來越明白,很多品種或者公司如果不早賣,就會毀在自己手里,后面就沒人接手了。

銷售要看時機。錯過了,就只能拼命了。尤其是現在,還有游資盯著這塊蛋糕。大家也在篩選哪些品種有制作價值。運氣好的話,還能賣個好價錢。

在這里,賣淫不是為了依附權貴,而是為了生活。

建立聯盟

嗯,肯定有人不愿意把自己多年的心血賣給別人。

但是,既然很難和大公司競爭,那另一個辦法就是和別人結盟。目前,一些CRO公司已經在中國成立,專門從事合格評定的名單。很多公司都在尋找合作伙伴共同發展,很多行業組織或機構都在為大家搭建橋梁。

面對高昂的R&D成本和緊張的時間壓力,如果沒有實力雄厚的公司做后盾,建議你趕緊選擇合作伙伴。如果你缺少技術,去CRO,不要在家里自己摸索。以前的很多研究都是無效的。可能等你做了半年的藥學研究,發現在臨床上并不等效的時候就太晚了。如果資金短缺,就去找合作伙伴。現在中國房地產市場被抑制,股市低迷,人民幣貶值,還有人想幫你一起度過難關。就看你有沒有誠意出一份力,分一份。

在這里,結盟不是妥協,只是為了保住國家。

未來沒有救世主,最終拯救我們的還是我們自己。站在時代變遷的風口浪尖,無論是幸運還是不幸,被吹上天還是被推下山,都是自己選擇的結果。我相信,未來屬于抓住機遇的人。

6——三關

作為藥品生產企業,你要經歷三個階段,專業化、職業化、創業化。這三件事是成功的三個障礙。

專業

藥學,本科一般是大藥學或者制藥工程(部分專業院校會細分)。研究生以后就開始細分,比如藥學、藥學、藥師、藥理學等。在這里,我就不說專業的好壞了,只說專業的重要性。

藥學在早年是不為人知的。過去,制藥業不景氣,藥劑師在醫院沒有地位

沒有人才的吸引,一個行業的發展注定是艱難的。隨著國家對食品藥品質量的重視,進入21世紀以來,藥學專業發展加快,專業人才逐漸撐起醫藥行業的大旗,這個專業也逐漸為大家所熟知。

我相信大部分同學畢業后記得比較愉快的事情比如談戀愛,打游戲,踢足球。還有人說上大學只是一些看似合理的事情,比如學會溝通,掌握學習方法,端正三觀。先不說對不對。有一點是肯定的。在學校的這幾年,你的專業經驗,專業思維,專業知識,專業人脈,你的專業證書,對你以后的職業發展都很重要。

所以,不要想著跨過大學的門檻或者休學去工作或者創業。那是少數人能做到的。對于大多數人來說,專業才是真正的專業。

職業

很多人在知乎上問關于職業選擇的問題,比如公務員、教師、R&D、銷售、生產、質量、藥劑師等。每個職業都有自己的特點,都有自己的發展方向。當然,網上的答案也是五花八門。最后的結果是,大部分提問者選擇我父親的安排。

在處理職業選擇的時候,要記住四個字:重視第一份工作,重視職業發展的平臺,重視你選擇的城市,重視你的興趣愛好。忘了四句話:先就業再擇業,我爸,離家近,多賺錢。

在以上四個原則的基礎上,重新選擇職業。相信5年后你不會有太多遺憾。

記住每個職業都有自己的發展路徑。你要做的就是找到走這條路的正確方法,努力比別人走得快。

比如在藥企工作的朋友是最常見的,他們會被分到R&D、銷售、生產、質量等不同的崗位。目前,企業最重視的是R&D和銷售。如果你選擇R&D,你會怎么做?我的建議分三步走:第一步,了解產品結構,熟悉公司的產品技術;第二步,虛心向前輩學習R&D經驗、藥品法律法規及相關技術要求和指導原則;第三步,與不同部門、不同公司、不同職業的人交流,拓展研發思路。如果你在管理崗位,也建議分三步走:第一步,梳理R&D流程,建立研發管理體系;第二步,調整人員編制,合理安排分工;第三步,制定產品開發計劃,監督產品開發進度。

至于哪個職業更有前途,比如在醫院藥房工作是很多女生的選擇,是一個相對穩定舒適壓力不大的職業。很多男生不屑去,說掙錢太少,發展不大。但是我一個本科同學去了一家三甲腫瘤醫院,工作了六年,在一個二線城市買了三套房(不是富二代);銷售一般被認為是比較賺錢的職業,但是壓力很大。一般去外企,剛開始一個月至少一萬塊。幾年年薪百萬的好工資不是夢,但這只是少數。我的一些同學都是做銷售的,大家收入一般,尤其是工作幾年后,轉行很難。現在政策變了,他們的生活更困難了。況且大部分研究生畢業后都會選擇這個方向。一般感覺R&D待遇還可以。幾年后找到一份工作和薪水不成問題,但R&D的這個方向是最不確定的。做得好的同學已經是副總了,有的只是普通員工。時隔六年,早已是云泥之別。

說了這么多,我想告訴你,任何職業都可以很成功,也可以很不成功。不要僅憑片面之詞就做出選擇。我們在選擇職業或職業發展道路的時候,要記住,一個人的職業生涯是大多數人一生生活和發展的舞臺。職業

醫藥行業的創業者有三類人群:未畢業或剛畢業的學生,有一定工作經驗的上班族,不同行業的人。

對于學生來說,風險太高。我不建議創業,因為死亡概率大,沒有職場經驗。如果過幾年想重返職場,適應起來會比較困難。但是,如果有和別人(尤其是業內人士)創業的好機會,我雙手贊成,因為這種跟隨策略會大大提高你的成功率。即使你失敗了,我相信你也會收獲很多。

對于上班族來說,開始自己的項目并不意味著辭職。剛開始的時候,保住原來的工作可以讓你在壓力下對新的創業感到一點真誠。如果你能在工作之余堅持嘗試新的項目,并花幾個小時犧牲休息時間,持之以恒,那才是真愛。一旦決定辭職創業,就要做好準備。和上班族的工作生活方式不一樣。我們沒有假期,沒有福利,失敗概率大,還有別人質疑的眼光。當然,如果你足夠幸運的成功了,你得到的回報可能是一個上班族無法想象的。

對于跨行業的人,如果你不在這個行業,那么我建議找一個這個行業的聯合創始人。醫藥行業是專業性很強的行業,隔行如隔山。有可能你認為的想法更有新意。也許已經有人在山的另一邊嘗試過了,它被埋在山腳下,覆蓋著厚厚的一層雪,就等著你再來。

創業是大多數人心中的夢想。很多時候,我們只是想想而已。真正在做的人太少了。我們要不要實現她,取決于你有多愛她。

當然,創業并不是我們實現人生價值的唯一出路。有的人工作了一輩子,成了打工皇帝。有些人創造了一生的事業,最后卻兩手空空。

如果無論風險有多高,你都無法阻止心中的夢想,你也不想停止旅程,那就勇往直前,去實現它。就算沒人給你加油,就算你頭破血流,也不枉此生。生而為夢是勇敢者的選擇。

創業

我們來看看目前的情況:自媒體、藥品電商、基因檢測、慢病管理、外包服務(企業服務)、生物藥品等。

要不要創業

目前平臺的豐富和內容的激烈競爭,讓媒體迎來了黃金時代。除了微信,王者之巔,其他各大平臺如微博,今日頭條,一點,知乎,阿里巴巴,百度,網易等。也紛紛推出各種補貼計劃吸引自媒體入駐。

經濟下行的大背景下,新中產太焦慮了。他們總是有一種強烈的焦慮,生怕被時代落下,競爭太激烈了。他們總是擔心被超越,再加上沒有目標,精神混亂,沒有歸屬感和存在感,所以總是需要充電。

這一點在一線城市的年輕流動人口中尤為明顯,這些城市房價高,未來不確定。更何況他們從小就習慣了“高度競爭的憂患意識”。所以,就像他們在學校的時候努力復習,開小廚房一樣,不是因為人更渴望學習,而是因為內心感到強烈的焦慮。

當我們迷失在意義的虛空中時,知識和網絡名人是夜空中最亮的星星。只是在這種背景下,知識消費擊中了困惑、焦慮等“痛點”。

目前知乎等熱門平臺提供的知識內容多集中在創業、互聯網、科技、管理等方面(覆蓋人群較廣)。至于專業知識,還是比較難涉及的,這也是我們的機會。

由于其專業屬性強,娛樂屬性低,人群覆蓋率低,傳播意愿低,目前醫藥領域的內容大多自媒體不了解,只有圈內人士前來捧場。所以如果你是娛樂、科技、新聞、地產、體育、情感等領域的小編。恭喜你。你的文章絕對不缺讀者。但如果你是制毒的,我的天,你肯定跟我一樣,有標題,有內容,有操作,沒人會看。

同時,自媒體是一個進入門檻極低的行業。雖然它把大多數人的創業成本降低到幾乎為零,但這是低成本的強競爭。在“去中心化”和“每個人都有自己的品牌”的時代,我們不得不面對每個人的競爭。

好吧,既然專業不能重選,競爭又無處不在,那就要想辦法做得更好。

知識可以分為四類:新聞娛樂資訊、可操作的解決方案、原創或加工的“干貨”和專業的學術知識。

首先要做的是去掉最有競爭力的新聞娛樂資訊(各大門戶網站和平臺的重點),去掉最枯燥的專業學術知識(各大數據庫網站的主要內容),重點分析“解決方案”和“干貨”。

解決方案就是對問題提出可行的建議或解決方案。在制藥領域,解決方案的形式包括:形成的建議或解決方案(如某一品種的銷售策略、新產品的選擇方法、GMP的實施策略、執業藥師考試的備考方案)、推薦某一領域的書籍或人物、提供某一領域的培訓等。

包括:最新政策或行業形態的精彩分析、藥學任何領域的獨家觀點、藥學任何領域的知識分享、創業方向或案例清單分享、藥學工作經驗分享、求職路徑分享、學習路徑分享、熱點事件分析、新觀點或提案等。

經過長時間的發展演變,知識主題的內容消費碎片化、干貨化、個性化、故事化,可以豐富到我們工作、生活、娛樂的每一個角落,無處不在。那么如何讓專業內容碎片化、干貨化、個性化、講故事化呢?吸引用戶的方式有哪些?

通俗易懂,實用有趣。比如要使用視頻、圖片、漫畫,文字編輯或形式要清晰有趣,結合金融、科技知識提高知識寬度,培養專業名人進行分享、直播、培訓。

至于推廣,上面提到的很多平臺都可以用。現在缺的不是推廣,而是優質有趣的內容。關于變現,知識服務在一定階段可以通過培訓、電商、廣告、知識付費等方式實現。

至于專業自媒體的出路,簡單總結就是:干貨、實用、好玩、差異、參與。

創業做什么

電子商務領域的代表人物是馬云的父親和董強的哥哥。他們早年就開始了藥品的網上銷售,但令人驚訝的是,今年8月起,國務院全面叫停了第三方藥品銷售平臺(獲得《互聯網藥品交易服務資格證書》的企業可以繼續通過互聯網銷售)。

電子商務是未來的趨勢,但仍有許多問題需要解決。目前國家政策也很謹慎。年初的時候,有一種聲音認為處方藥應該放開網上銷售。現在,還有很長的路要走。

萬億的市場,當然會有很多人覬覦,但是藥品是政策性很強的商品,有可能一單就灰飛煙滅。

所以建議少動多看,觀望。

自媒體

在中國精準醫療政策密集出臺之前,近五年來,很多國家已經開始了自己的戰略行動。尤其是2015年初,美國宣布啟動精準醫療計劃,影響最大,直接將“精準醫療”概念贊為網絡名人。近年來,我國政府的不同部門也對精準醫療保持著非常積極的態度。今年3月8日,科技部發布了《精準醫療申報指南》,被認為是精準醫療的具體化

至于基因檢測可以應用的領域,在真正大規模應用之前,人們在醫療方面設想了三大領域:生殖和遺傳病領域,比如現在已經比較成熟的無創產前篩查;腫瘤的個體化治療,尤其是精準用藥;然后就是復雜慢性病等方面的個體化用藥指導,以及藥物不良反應的監測。

但是在醫療方面的應用門檻比較高。雖然國家衛計委已經取消了第三類醫療技術臨床應用的審批,但是對于基因檢測企業來說,基因檢測產品仍然作為三類醫療器械進行管理,需要進行臨床試驗,需要國家美國食品藥品監督管理局的審批。

很快發現,雖然醫療應用的門檻很高,但消費應用的門檻幾乎為零。而且基因檢測在廣告中非常神奇,可以預防疾病,有效減肥,發現人才,找到祖先.基因檢測可以顯示你想知道但不知道的關于你自己的一切。這么酷的東西,未來一定是千人千面的產物。于是,人們很快在醫學基因市場之外開辟了一個消費基因市場。

但無論是醫療還是消費應用,基因檢測技術應該沒什么區別。我們基本上可以做到,但恐怕需要幾千人來分析測試結果。基因解碼是限制未來應用的關鍵。神奇的基因檢測到底有多神奇?也許需要一些時間去探索。

基因檢測在醫療上的應用前景廣闊,但道路曲折;基因檢測在消費方面的應用市場是巨大的,目前多為想象。

基因是我們未來征服自己的關鍵,我們對此深信不疑。但對于創業者來說,未來的布局要結合自身實力,要有足夠的耐心,直到爆發的那一天。

藥品電商

從市場角度來看,慢病管理是移動醫療中最具創業性的項目。慢病管理作為移動醫療的一個細分領域,有很大的空間,這是由于我國龐大的慢病患者。據不完全統計,我國現有高血壓患者3.3億,糖尿病患者2.8億,乙肝患者1.2億,有業內專家預測,未來30年將是我國慢性病井噴期。

目前慢性病的App產品主要有兩類:一類是以APP為主界面的隨訪工具,定位為服務產品,是醫患之間的隨訪溝通。有一些提醒、教育、監控、預約患者的功能,但是線下活動很少,沒有患者自我監控的指標功能。還需要患者手工輸入,不能指導臨床。另一類與可穿戴設備硬件相關,定位為硬件產品。可以自動采集患者在使用過程中的生理病理指標,并可以同步到云端。最常見的就是智能血糖儀,這類產品很多。但是也有一個問題。它的數據并不能用來指導醫生和患者。沒有醫生敢用可穿戴設備采集的數據進行診斷,在法律上和臨床上還缺乏準確性。

從服務角度看,用戶數量容易擴大,但產品過于垂直,用戶獲取成本高,且由于數據收集困難,難以高質量管理用戶。從硬件切入有利于數據獲取,但模式太重,獲取用戶慢。兩種模式各有利弊。

同時,由于慢病患者主要是老年人,接受新事物的能力需要培養,需要找到能夠最大化簡化使用的硬件設備或軟件服務。

我們要做的是解決老人在慢性病過程中最核心、最直接的痛點,比如用藥、病情監測、醫生預約和咨詢,找到解決每個痛點最簡單的方法。

基因檢測

醫藥行業的分工越來越細,人們逐漸注意到依靠自己發展的緩慢和巨大的風險。由此,誕生了很多外包公司(cro)。才智

與此同時,CRO面臨著前所未有的市場競爭:大企業通過采取并購、建立合作伙伴等方式,綜合服務能力和國際影響力得到提升,CRO頂尖企業越來越強;另一些側重于子領域或功能服務提供商,即允許客戶外包個別服務(FSP),而不是整個研究或項目。

醫藥行業產品鏈長,R&D周期長,所以每個部分都可以外包。比如R&D的任何一個環節,都包括靶點篩選、合成、原料、制劑、質量、藥理、臨床、注冊。每個環節都有專業的外包公司,甚至R&D完成后,生產、GMP認證、銷售都可以委托給相應的專業機構。

針對目前比較成熟的R&D或注冊外包,引用一組數據:就我國藥企的R&D和注冊能力而言,可分為五種:強R&D和強注冊、強R&D和弱注冊、弱R&D和弱注冊、無R&D和注冊。其中,第一類是極少數大型、外資、合資公司,約占10%-15%,第二、三、四類占絕大多數,約占65%-75%,第五類,即沒有R&D和注冊能力的公司,約占15%-20%,甚至更高。

在R&D能力方面,大部分藥企沒有R&D團隊,或者實力較弱,或者根本沒有R&D人才;沒有現代R&D的意識和概念;或者缺乏研發經驗;沒有研發的設施和條件。在注冊能力上,大部分藥企沒有注冊團隊,或者實力較弱,或者注冊人才嚴重缺乏;對法規和指南的要求理解不全面、不深刻或很少;沒有注冊經驗,更不了解法規和指南之外的審核實踐;缺乏根據法規和指南的要求指導R&D的意識和能力。

目前已經有一大批CRO公司為R&D外包服務,比如藥明康德,已經很專業了。如果想進入這個創業領域,建議避開競爭激烈、成本高昂的環節,專注于細分領域。比如考慮以下幾個方面:藥品注冊、一致性評價、項目考察、質量研究、制劑開發,以及更詳細的包裝相容性研究、雜質研究、法規和指導原則培訓、翻譯等環節。

目前,藥品生產企業已經逐漸意識到研發的重要性和專業性,過去短平快的思維和混亂的R&D將逐漸回歸到真實性、可追溯性、專業性和標準化的道路上來。

目前,大多數企業的R&D實力較弱,需要時間來依靠自己,因此他們將目光投向外部世界。作為外包服務的小而美的組織,他們會在這些急需外力武裝自己的企業中迎來春天。

慢病管理

2015年,全球十大暢銷藥品中有六種生物藥。生物藥占了近幾年暢銷藥的半壁江山,有取代化學藥的趨勢。只要看看這幾年新崛起的新貴,就知道吉利德是因為丙肝新藥的流行,才從一家中型生物制藥公司一躍成為世界前十的。

瑞士雙雄(諾華和羅氏)多年來一直占據行業前三的位置。其中一個重要原因就是他們對生物制藥的重視,而輝瑞這種制藥巨頭不得不不斷通過并購來彌補自己在生物制藥方面的短板。

與化學藥物相比,生物藥物的投資成本更高,周期更長,當然回報也會更大。目前,生物制藥仍然是大企業的舞臺。作為中小企業,沒有足夠的資金和人才,還是謹慎為好。

醫學作為創業者的一個選項,更多的選擇是加入一個有一定經驗或者領軍人物的團隊,同時有足夠的資金支持,因為在巨人游戲的世界里,試錯是昂貴的,留給你試錯的機會不多。

外包服務(企業服務)

我們知道成熟的技術或模式更容易創業,但是對你來說成熟的技術或模式對別人來說也是成熟的。在中國,一個技術或者一個模式出來,就會有一堆人去抄襲。所以通用技術是沒有辦法成為競爭壁壘的。沒有壁壘,大公司必須做得更好。有完整的團隊和資金支持它可以做得更好,所以創業者不要輕易加入這個領域。

那么,創業者應該怎么做呢?我該選擇什么武器?周弘毅說,“作為一個企業家,我會選擇AK-47。”其實AK-47是老武器了,但是對于新人來說并不容易。現在年輕人擁有的優勢是新技術,新事物,新方法,老年人不懂,所以這是你的機會。創業是一場賭博。對于創業來說,先進的技術是你唯一的賭注。你可能不是先進技術的開發者,但你可以是先進技術的掌握者和使用者,然后通過疊加商業模式來放大。

創業成功的概率有多大?未來的世界是概率思維,唯一能確定的是不同的概率,不會保證百分百成功。從社會和行業的角度來看,創業有其必然趨勢,但從個人創業的角度來看,也有其強大的概率因素。很多時候概率超過了必然性,甚至形成了長期的反轉趨勢。就像我們都認為價值投資是對的,尤其是在Bafeit寫了之后,但有時候趨勢投資可以持續太久,以至于價值投資者失敗了。

要判斷行業未來的發展趨勢,根據行業現狀、產業政策、企業現狀等做出自己的判斷。在此基礎上,選擇順勢而為的方向,利用你的新思路、新方法、新技術做出改變。你創業成功的幾率會大大增加。

創業會成功嗎?除非你做了,否則沒有人知道答案。

生物藥你會成功嗎

7——

055-79000告訴我們,在網絡中,不再有一個有知識的中心管理者,每個人都有獨特的觀點。人們處在一個高度聯系但又深度分裂的社會,依靠中央標準的引導是不可能的。我說了很多,不是幫你找出路,其實是說給自己聽的。只有寫了一些東西,我才能真正形成看法。如果你總能從頭看到這里,那么這些話也是寫給你的。我不指望對你有多大幫助。我只是希望我們能通過文字來了解對方。

真相往往是我們不知道自己說的或做的是不是對的,卻不得不做出信仰的假設,因為我們永遠無法提前解析時間這個參數,我們只能等待答案。

最后

我們肯定走過很多彎路。我們應該有耐心,永遠記住命運在任何地方都會走很多彎路。如果沉迷于過去的錯誤決策,只會一步步把你引向深淵。就像開車一樣,一直盯著后視鏡,遲早會出事。你要做的就是專注于前方,偶爾回頭看看自己走過的一些路,才不會在高速路上翻車。

每一個人或者每一個企業,回首往事都會有很多感嘆,都會為當時做的那么多愚蠢的決定而痛心。用現在的眼光去看過去的選擇,我們很容易看到那些可笑的決定,那么我們為什么不努力學會用未來的眼光去看現在的問題呢?

真相

丁香園首席技術官馮大輝將創業理解為一種更積極、更明確的工作態度,并不是說他必須單干,比如注冊公司,做一個不妥協的老板。知道你想為自己工作,而不是感覺你在為別人工作,這也是創業。

真正有創業能力的人,一定很清楚自己想要的是什么,遇到機會就做好充分的準備。我相信,創業是每個勇敢者的選擇。不管怎樣,創業的人只能做錯事,但絕不會錯過。

反思

明天總會有變化,變化總會對個人操作系統提出新的要求,所以不斷升級是我們每個人的宿命。最聰明的人會把錢投資在自己身上。當他們在某個領域的勢能足夠強大的時候,所有的錢、人脈、資源都會主動跟隨你。

不管你現在在哪里,有什么資源,明天一切都可能重新開始,但當你足夠強大的時候,你就不會害怕明天的變化,因為命運掌握在你手中。

創業

借用尼采的半句話,你要明確自己人生的劇本:不是一成不變的工作,不是沒有目標的人生,甚至是隨波逐流。對待生活不妨大膽冒險,因為至少你會失去它。

閱讀上文 >> NEJM發表拜耳重要3期臨床結果:DKD進展減緩18% CV風險降14%
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