【2020年1月15日/醫藥資訊一覽】生物泰在科技創新板IPO獲批注冊；吉醫藥控股2019年凈利潤預計虧損15億元；北大醫藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市；華邦制藥苯磺司汀片通過一致性評價……新鮮藥物每日快訊，速讀社與您一起關注！

Part 1 政策簡報

《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》 意見稿發布

15日，國家衛健委與國家短缺藥品供應保障工作聯動機制成員單位討論起草了《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》。管理辦法強調指出，對國家和省藥品短缺目錄內的品種，允許企業在省級藥品集中采購平臺自主報價，直接鏈接互聯網，醫療機構自主采購。(國家衛生健康委)

湖南省1145個帶量采購產品報價結果公布

湖南公共資源交易服務平臺14日發布《湖南省抗菌藥物專項集中采購第二輪報價藥品名單公布》。數據顯示，參與首輪報價的1145個產品中，有118個沒有報價，2個沒有解密，1025個解密，但解密的產品中只有987個是有效報價。(湖南公共資源交易服務平臺)

新藥品法頒布 共3藥企被約談 其中有1家藥企停產

14號安徽美國食品藥品監督管理局發《安徽省中藥飲片（含中藥配方顆粒）生產省本級日常監督檢查信息通告（2019年12月）》。通知稱，參與調查的三家藥企中，有一家不符合GMP要求，已暫停生產。(安徽美國食品藥品監督管理局等。)

Part 2 產經觀察

吉藥控股2019年凈利潤預計虧損15億

吉醫藥控股14日晚間披露2019年度業績預告，預計2019年虧損15-15.05億元，上年同期實現凈利潤2.17億元。虧損的主要原因：公司預計2019年計提商譽減值準備約5.5億元；預計計提壞賬準備約2.8億；預計存貨損失2.83億元；預計計提在建工程減值準備1.5億元。今天，瑤姬控股收到了創業板的問詢函。(瑤姬控股的公告)

百奧泰科創板上市IPO獲批注冊

據中國證監會14日消息，生物泰生物在科技創新板的IPO獲核準注冊。據悉，百奧泰早在11月20日就通過了科技創新板大會，公司預計在2019年底或2020年初上市出售。(醫學地理)

鼎航醫藥與Mereo達成全球開發和商業化獨家授權協議

鼎航制藥與Mereo BioPharma公司13日宣布，雙方就納維珠單抗(Navicixizumab，簡稱“Navi”)達成全球授權協議，鼎航制藥將獲得在全球范圍內開發和商業化Navi的獨家許可。(美通社)

人福醫藥子公司通過FDA認證

人福醫藥14日發布公告稱，子公司人福康口服固體制劑車間通過FDA認證。(人福醫藥公告)

Part 3 藥聞資訊

神威藥業復方甘草片補充申請獲得CDE受理

15日，神威藥業提交的復方甘草片補充申請被CDE受理。這是繼國藥集團實業有限公司之后，第二家提交該品種一致性評價申請的生產企業。(醫藥魔方)

華北制藥阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片通過一致性評價

15日，華北制藥發布公告稱，近日收到國家美國食品藥品監督管理局批準發放的《藥品補充申請批件》粒阿莫西林膠囊(0.5g，0.25g)和鹽酸二甲雙胍片(0.5g)。上述藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價。(新浪醫學新聞)

振東制藥對乙酰氨基酚片通過一致性評價

15日，振東制藥發布公告稱，振東制藥全資子公司安特生吳收到國家批準頒發的對乙酰氨基酚片0.5g規格上的《藥品補充申請批件》。該藥通過了仿制藥質量和療效的一致性評價。(振東制藥公告)

北大醫藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市

15日，北大醫藥發布公告稱，收到國家美國食品藥品監督管理局頒發的鹽酸莫西沙星注射液注冊批文。(北大醫學公告)

華邦制藥苯磺貝他斯汀片通過一致性評價

日前，華邦制藥新四大類申報的芐嘧磺隆倍他司汀片獲批，被視為通過一致性評價，成為國內首家獲得注冊批文的企業。(Minenet)

繼AZ后 又一公司的-3藥物臨床失敗了

幾天前，Acasti制藥公司CaPre(-3磷脂)在治療嚴重高甘油三酯的III期三部曲1研究中錯過了主要終點