今天，藥明康德集團合作伙伴Juno Therapeutics和Celgene公布了廣受關注的CAR-T療法jcar 017(Lisocabtagene Maraleucel)的最新臨床數據。數據顯示，該療法在治療復發性或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤中具有優異的完全緩解率(CR)。

這些數據來自一項名為TRANSCEND的開放標簽、多中心1期臨床試驗。本實驗的目的是測試JCAR017的安全性、藥代動力學和抗腫瘤作用。參與本研究的患者分為核心組和全面分析組。前者包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者，ECOG表達水平為0-1，這意味著他們處于高健康風險，預后不良。

可喜的是，JCAR017在這群幾乎沒有有效治療的患者身上帶來了極佳的療效。接受大劑量(1億細胞)治療后，19例患者3個月后總體緩解率(ORR)為74%，完全緩解率(CR)高達68%。初至半年隨訪期的14例患者中，完全緩解率仍達到50%。在包括高劑量組和低劑量組(6000萬細胞)的綜合分析中，3個月后達到完全緩解的20例患者中，有80%在6個月的節點仍維持完全緩解。到數據截止時，92%在6個月時達到完全緩解的患者仍處于緩解狀態。核心組的中位緩解持續時間(DOR)為9.2個月，完全緩解的中位持續時間尚未達到。

在安全性方面，58%的核心組沒有任何細胞因子釋放綜合征或神經毒性。在高劑量組中，沒有患者出現嚴重的細胞因子釋放綜合征，2例患者(7%)出現嚴重的細胞毒性。

朱諾的R&D總裁Sunil Agarwal博士(圖片來源：朱諾官網)

“我們對關于療效和耐受性的最新數據感到非常興奮，特別是在高劑量組。這些患者預后不良，需要更好的治療，”朱諾R&D總裁Sunil Agarwal博士說。“這些數據支持了它們潛在的最佳特性，并進一步支持了固定成分細胞療法的重要性。我們將繼續為重點人群招募DLBCL患者，并在未來12-18個月內探索更早的治療路線、額外的治療領域和組合。”

“這項研究的結果不斷顯示出這種CAR-T療法令人興奮的潛力，”Celgene首席醫療官兼全球監管事務負責人Jay Backstrom博士說。“我們與Juno的合作表明，我們致力于為非霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤患者帶來革命性的治療方法。”

參考資料：

[1] Juno Therapeutics和Celgene Corporation發布了JCAR017在復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的TRANSCEND試驗的額外數據

[2] Juno官網

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