9月26日，致力于研發新一代藥物改善免疫介導疾病患者生活的生物技術公司Aldeyra Therapeutics宣布，干眼癥治療藥物reproxalap臨床2b臨床試驗取得積極成果。

這項隨機、安慰劑對照、平行組、多中心、雙盲的2b期臨床試驗研究了濃度為0.1%和0.25%的reproxalap局部滴眼液與安慰劑相比的療效。與安慰劑患者相比，0.25%藥物治療組的四癥狀眼干燥評分()和總體眼部不適癥狀評分()顯著下降，臨床上()。在所有的評分測試中，reproxalap使癥狀改善比對照組更明顯，早在兩周(開始治療后的第一次評估)就顯示出疾病改善。癥狀改善的早期發作與該藥物的臨床2a期試驗一致，與現行護理標準不同。此外，0.25%濃度治療組患者眼部熒光素染色評分明顯低于對照組，差異有統計學意義()。

相對于對照組，0.1%和0.25%濃度的reproxalap表現出活性，并觀察到明顯的劑量反應。與之前的臨床試驗一致，reproxalap耐受性良好，報告的不良反應一般較輕。

Reproxalap是Aldeyra公司的主要候選產品，屬于RASP抑制劑，可以達到治療眼病的目的。這種藥屬于外用滴眼液，是一種降低促炎的醛類分子水平治療干眼癥和其他眼部炎癥的療法。目前處于臨床開發后期。

首創（first-in-class）是一種常見的炎癥性疾病，在美國影響著大約2000萬人。這種疾病的特點是眼睛前表面的水分和潤滑不足，導致干燥、炎癥、疼痛、不適、刺激、生活質量下降，嚴重時會造成永久性視力障礙。嚴重干眼癥患者除了現有的批準治療外，可能還需要皮質類固醇。皮質類固醇與嚴重的眼毒性有關，可導致眼內壓升高或視力喪失，從而導致包括白內障形成和青光眼在內的疾病。干眼癥患者，干眼病可能會引起眼部炎癥。通過降低醛水平，Aldeyra的局部眼醛捕獲平臺開發了一種新的分化方法，以增強現有的治療，并在嚴重的情況下，減少或消除對皮質類固醇的需要。2017年，Aldeyra發表了針對干眼癥患者的reproxalap滴眼液2a期臨床試驗的陽性數據。與基線相比，reproxalap在臨床上改善了干眼的體征和癥狀。

Aldeyra首席執行官托德c布雷迪(Todd C. Brady)表示，“基于2b期的成功結果，我們期待在2019年與監管機構討論后，啟動第三期干眼臨床項目。干眼癥已被納入我們的臨床項目，包括促炎醛介質的3期臨床試驗，這些試驗都強調了reproxalap作為一種高度分化的新型眼科治療方法的潛力。”

此外，由于reproxalap已在臨床前研究中被證實可在人體皮膚細胞中形成脂肪醛螯合，Aldeyra已開始進行臨床試驗，以觀察過敏性結膜炎和非傳染性前葡萄膜炎外用藥物形式的reproxalap的皮膚病學表現，并改善這種被稱為魚鱗病的嚴重皮膚病的癥狀。這種疾病被認為是由SLS固有的醛積累引起的，目前FDA尚未批準任何靶向治療。

Aldeyra公司正在開發管道(來自Aldeyra Therapeutics官網)

東弗吉尼亞醫學院眼科教授約翰謝潑德(John Sheppard)說：“與現有的治療方法相比，在2b期臨床試驗中觀察到的療效表明，reproxalap是一種重要的治療選擇。干眼癥對于全世界的大量患者來說仍然是一種具有挑戰性的疾病。這項試驗的結果證實了具有新作用機制的藥物reproxalap在治療干眼癥方面具有巨大的潛力。”Sjgren-Larsson綜合征（SLS）

（新浪醫藥編譯/David、Kerr）

文章參考來源：

1、Aldeyra Therapeutics Announces Positive Results From Phase 2b Dry Eye Disease Clinical Trial