文|冬天
2月10日,CDE臨床默示許可一欄顯示,恒瑞股份子公司瑞石生物醫藥研發的SHR0302片獲批臨床應用,擬用于治療斑禿。
SHR0302是恒瑞自主研發的JAK1抑制劑,可選擇性抑制JAK激酶,阻斷JAK/STAT通路,調節細胞內活性。它是臨床上治療自身免疫性疾病的重要藥物。
根據Insight數據庫,SHR0302已被批準用于8種臨床應用,包括類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病和特應性皮炎。
根據中國Insight臨床試驗數據庫,目前國內有5種JAK抑制劑用于斑禿治療,包括禮來公司的巴里替尼片、蘇州澤晶生物的鹽酸杰克替尼乳膏和輝瑞PF-06651600。
其中,禮來公司的巴里替尼片于2019年6月在中國獲得批準,用于治療成人中重度活動性類風濕性關節炎。