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為什么這六家藥企領(lǐng)美股創(chuàng)新高?

2023-04-09 責(zé)任編輯:未填 瀏覽數(shù):29 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

核心提示:新公司和合作伙伴AGIOs Pharmaceuticals(代碼:Agio)表示,F(xiàn)DA授予了對Enasidenib (AG-221)治療異檸檬酸脫氫酶2 (IDH2)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病(AML)的新藥申請進(jìn)行審查的優(yōu)先資。

道瓊斯指數(shù)飆升至21000點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)普爾指數(shù)飆升至2400點(diǎn)。

在特朗普牛市中,健康的公司表現(xiàn)出色,與能源和金融一起引領(lǐng)市場走向更高的水平。

在這些健康的企業(yè)中,以下六家公司最為引人注目(免責(zé)聲明:僅供參考,不做投資參考):

1.Ionis制藥公司(代碼:離子)

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Anisz制藥公司(IONS)周二公布第四季度凈收入為2590萬美元,每股凈收入為21美分。這些結(jié)果超出了華爾街的預(yù)期。咤克斯投資研究公司調(diào)查的8位分析師的平均估計(jì)是每股虧損20美分。

藥物開發(fā)公司在此期間的總收入為1.63億美元,也超過了預(yù)期。接受咤克斯調(diào)查的五位分析師預(yù)計(jì)為8200萬美元。

自年初以來,Ion的股價已下跌約2%。該股在過去12個月里上漲了40%。

2.風(fēng)箏制藥(代碼:風(fēng)箏)

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Kite Pharmaceutical宣布了針對CD19的自體T細(xì)胞嵌合抗原受體(CAR)KTE-C19的第二次ZUMA-1試驗(yàn)的結(jié)果。新的數(shù)據(jù)顯示,治療后的反應(yīng)率持續(xù)約6個月。

周二,Kite表示,在ZUMA-1的主要分析中,名為axicabtagine ciloleucel的新藥達(dá)到了研究的主要終點(diǎn),總有效率(ORR)為82%,歷史ORR為20%。該試驗(yàn)評估了101名患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)之一的患者:難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、轉(zhuǎn)化濾泡性淋巴瘤或原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)。

Kite計(jì)劃將這些數(shù)據(jù)作為動態(tài)生物制劑(BLA)新藥申請的一部分提交,預(yù)計(jì)將于本季度完成。

3.邁蘭邁蘭制藥(代碼:MYL)

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本周,邁蘭公布了2016年第四季度的季度報(bào)告。在過敏急救用Epipen價格大幅上漲并受到各方詬病的情況下,公司銷售額仍逆勢增長,為2017年提供了強(qiáng)大的基礎(chǔ)。

Mylan報(bào)告2016年第四季度每股收益為1.57美元,超過咤克斯分析師的普遍預(yù)期,為1.41美元,比去年同期的1.22美元增長35美分。

4.拉荷亞制藥公司(代碼:JLPC)

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La Jolla Pharmaceuticals周一報(bào)告稱,主要新藥候選藥物L(fēng)JPC-501達(dá)到了III期試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。是用來治療茶氨酸抗性低血壓的。該消息導(dǎo)致該公司股價上漲15.25美元(77%),至35.12美元。

公司現(xiàn)在價值6.41億美元,計(jì)劃下半年向FDA提交新藥申請,今年與歐盟EMA溝通,確定在歐洲審批的方式。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中,連續(xù)7天接受LJPC-501治療的321名危重患者中有70%達(dá)到了預(yù)先指定的目標(biāo)血壓反應(yīng),而接受安慰劑的患者中只有23%達(dá)到了目標(biāo)血壓反應(yīng)。

5.新基地公司(新基因,代碼Celg)

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新公司和合作伙伴AGIOs Pharmaceuticals(代碼:Agio)表示,F(xiàn)DA授予了對Enasidenib (AG-221)治療異檸檬酸脫氫酶2 (IDH2)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病(AML)的新藥申請進(jìn)行審查的優(yōu)先資格。

該申請的預(yù)計(jì)審核時間(PDUFA日期)為8月30日。

這一新藥申請基于AG221-C-001研究第一/二期的數(shù)據(jù),包括IDH2突變的晚期血液惡性腫瘤患者的研究數(shù)據(jù)。在美國,這種IDH2抑制劑已被認(rèn)證為治療AML的快速通道和孤兒藥物。

在III期臨床試驗(yàn)中,依那西替尼也用于治療IDH2突變的復(fù)發(fā)性或難治性AML老年患者。

6.頂點(diǎn)制藥(代碼:VRTX)

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這家專注于抗病毒新藥研發(fā)的藥企,一路崛起。2017年從70元一周左右漲到90多元,目前沒有停止的跡象。

后期抗肝炎藥,表現(xiàn)還是值得期待的。

文|畢陽

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