GSK/Innoviva于9月18日宣布，F(xiàn)DA批準新的三聯(lián)復(fù)方藥物Trelegy Ellipta上市，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的每日一次長期維持治療。Trelegy Ellipta不適用于急性支氣管痙攣和哮喘。

Trelegy Ellipta是一種三聯(lián)復(fù)方藥物，在一個吸入裝置Ellipta中裝有吸入性皮質(zhì)類固醇(ICS)糠酸氟替卡松、長效-受體激動劑(LABA) wielandt Luo和長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)烏美博尼溴銨。批準的劑量規(guī)格為FF/UMEC/VI 100/62.5/25微克

葛蘭素史克批準上市的慢阻肺藥物

Trelegy Ellipta中的三種藥物成分是常用的吸入性COPD藥物，已經(jīng)上市多年，或者作為單一藥物或者作為雙化合物。但GSK認為，三種作用機制不同的藥物聯(lián)合使用會更有競爭力。FUL研究結(jié)果表明，三元復(fù)合物比阿斯利康Symbicort(福莫特羅和羅比尼)更有效。

慢性阻塞性肺病是一種隨著時間而惡化的疾病。全球約有3.84億COPD患者。約1/3的COPD晚期患者需要同時使用不同機制的ICS/LAMA/LABA藥物。然而，給藥只能通過兩個以上的吸入裝置來完成，這就不可避免地導(dǎo)致劑量誤差。Trelegy Ellipta將三種藥物同時裝入Ellita吸入器，相當(dāng)于將Breo Ellipta和Incruse Ellipta合二為一，為這類患者提供了一種新的選擇。根據(jù)醫(yī)藥魔方的銷售數(shù)據(jù)庫，2016年Breo Elipta全球銷售額為6.2億美元。

Trelegy Ellipta是FDA批準的第一個三聯(lián)吸入療法，它剛剛于9月15日由CHMP批準。Innoviva公司首席執(zhí)行官Mike Aguiar指出：“對于正在同時使用Breo Ellipta(氟替卡松wielandt Luo)和支氣管擴張藥Incruse Ellipta的患者來說，Trelegy Ellipta的上市無疑給他們帶來了極大的便利”。一些分析師預(yù)測，GSK三元復(fù)合物Trelegy Ellipta的峰值銷售額將為10億至20億美元。