政策簡報江西省擴大「4+7」藥品范圍

　　近日，江西省醫藥采購平臺發布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案（征求意見稿）》，推進全省藥品帶量采購。值得注意的是江西省的藥品采購范圍，將從未通過仿制藥進口藥品查詢質量和療效一致性評價的藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實施帶量采購。（賽柏藍）

　　2日，青海省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于填報部分藥品全國最低價的通知》。神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、前列地爾等20個國家重點監控藥品均被要求填報全國最低價。（賽柏藍）

　　+產經觀察

　　日前，福泰制藥Vertex Pharmaceuticals Incorporated和Semma Therapeutics宣布，雙方已簽訂最終收購協議。根據該協議，Vertex將以9.5億美元收購Semma Therapeutics。前者正在開發全球領先的干細胞衍生的人類胰島作為 1 型糖尿病的潛在治愈性療法 。（藥明康德）

　　3日，證監會同意熱景生物在科創板的IPO注冊。熱景生物是一家從事研發、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業兒童醫藥招商。其2018年凈利潤為4819萬，和營業收入相比，利潤率非常不錯。（動脈網）

　　藥聞資訊

　　近日，國家藥監局相關網站發布重磅信息，甲磺酸奧希替尼（AZD9291）獲批用于EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。（藥智網）

　　今日，強生旗下的楊森宣布，美國FDA授予其在研疫苗突破性療法認定，預防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴重呼吸道疾病。該突破性療法認定代表著在預防RSV感染方面的一個重要突破。（藥明康德）

　　降低不良心血管事件風險 阿斯利康P2Y12抑制劑3期結果積極

　　日前，阿斯利康公布了3期臨床試驗THEMIS的詳細結果。試驗結果顯示，與單用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林聯合用藥可使心血管死亡、心臟病發作和中風的相對風險降低10%。（藥明康德）

　　禮來制藥宣布，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨?（依奇珠單抗注射液）獲得國家藥監局的上市批準。這是一款將為銀屑病患者帶來臨床獲益的靶向IL-17A抑制劑。（生物谷）

　　3日，人福醫藥發布公告稱控股子公司宜昌人福收到美國FDA關于萘普生鈉片的批準文號。宜昌人福將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥監局遞交臨床試驗數據及相關資料吉安醫藥招商，申報生產上市。（新浪醫藥新聞）

　　臺灣浩鼎生技股份有限公司近日宣布，美國FDA已批準一份臨床試驗申請（IND），對其抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999開展一項I/II期臨床研究。（生物谷）

　　諾華旗下山德士近日宣布與歐洲生物制藥公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制藥簽署了全球商業化協議。該藥目前處于III期臨床開發，用于治療復發-緩解型多發性硬化癥。根據協議，Polpharma將繼續負責natalizumab生物仿制藥的開發、制造和供應。（新浪醫藥新聞）

　　4日，新基醫藥宣布與生物制藥公司Immatics 南寧醫藥招商 Biotechnologies（Immatics）達成商業合作，針對實體腫瘤開發過繼性細胞療法。除合作開發ACT外，新基還向Immatics預付了7500萬美元，或將引進這一創新療法。（動脈網）

　　3日，賽諾菲中國與新興市場全球事業部中國區總經理賀恩霆以及賽諾菲中國中樞神經系統和內科事業部總經理龍愛晶向員工宣布，賽諾菲 CNS 產品組合又添一產品，即日起賽諾菲全面負責施維雅公司抗抑郁藥維度新在中國的營銷和醫學信息推廣工作。（醫藥代表）

　　４日，國家藥監局發布關于注銷4個醫療器械注冊證書的公告（2019年 第68號）。注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業以下4個產品的醫療器械注冊證書。（新浪醫藥新聞）

　　3日，國家藥監局官網發布了關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告，決定對產品說明書、等項進行修訂。米內網數據顯示，丹參川芎嗪注射液在中國公立醫療機構終端的銷售規模超過了40億元。（米內網）

　　3日，安徽省藥品集中采購網發布關于調整部分藥品集采屬性及價格的公告。齊魯制藥的來那度胺膠囊、注射用硼替佐米，石藥歐意的替格瑞洛片，以及復宏漢霖的利妥昔單抗注射液相關規格被統一調整為“國家醫保談判藥品”。（新浪醫藥新聞）

　　4日，內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心發布關于下調部分藥品采廈門醫藥招商購價格（第十四批）的通知。上海羅氏制藥有限公司生產的卡培他濱片和齊魯制藥有限公司生產的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液等12個藥品價格被調整。（新浪醫藥新聞）

　　今日，加州大學圣地亞哥分校的一支聯合團隊開發出了一種“微量體液測序技術”，通過不到一滴血液，就可以將乳腺癌患者與健康人區分開來。這項研究剛剛發表在最新一期《美國科學院院刊》上，通訊作者為鐘聲教授、H.Irene Su教授、以及美國四院院士錢煦教授。（學術經緯）

　　近日發表在《Science Immunology》雜志上的一項最新研究報告稱，來自美國斯克里普斯研究中心的科學家們或許已經找到了最早可檢測I型糖尿病發病的生物學標記物，將大大改善潛在致病患者的治療干預時間，推遲發病時間。（生物探索）