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　　案情簡介

　　A市藥品監管部門與公安機關聯合進行現場檢查時，執法人員從某藥房工作人員臥室內搜查出“艾司唑侖片”27瓶。

　　經藥品監管部門調查，藥房工作人員呂某聲稱27瓶“艾司唑侖片”是某醫藥公司藥品推銷員銷售給他的，但無購進票據及任何相關手續。經調查核實，該醫藥公司和藥品推銷員均否認上述銷售情況，且醫藥公司從未經營過“艾司唑侖片”，藥品監管部門未能取得有關證據。A市藥品監管部門為進一步核實藥品的真偽及藥品的銷售渠道，向“艾司唑侖片”標示生產企業當地藥品監管部門發出協查函，核實藥品的真偽及來源；同時也對藥品進行抽樣檢驗。最終，協查結果顯示，該批號“艾司唑侖片”不是所標示企業生產；抽檢結果也不合格，確定該藥品為假藥。鑒于上述情況，藥品監管部門認定當事人涉嫌構成生產、銷售假藥罪，將案件移送公安機關處理。公安機關認定湖北醫藥價格該藥房經營假藥“艾司唑侖片”行為的主觀故意明顯不足，不追究刑事責任。

　　

　　處罰依據

　　處理結果：藥品監管部門對該藥房責令改正，沒收違法經營的假藥“艾司唑侖片”；并處以違法經營假藥貨值金額5倍的罰款。

　　法律依據：該藥房行為違反了《藥品管理法》第十八條、第四十八條第一款的規定，符合《藥品管理法》第四十八條第二款第（一）項“藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的”為假藥的情形，同時符合第四十八條第三款第（二）項“依照本法必須批準而未經批準生產的”按假藥論處的情形，應依據《藥品管理法》第七十三條的規定進行處罰。

　　案例評析

　　對生產、銷售假藥犯罪主觀方面的判斷

　　根據我國《刑法》第一百四十一條的規定，構成生產、銷售假藥罪要求行為人主觀方面必須具有故意的心理狀態。這里的故意包括直接故意和間接故意兩種情況。直接故意是指行為人明知自己的行為必然或者可能發生危害社會的結果，并且積極追求危害結果的發生，以及明知必然發生危害結果而放任結果發生的心理態度。間接故意是指明知自己的行為可能會發生危害社會的結果，并且放任這種結果發生的心理狀態。

　　直接故意主觀惡性大于間接故意，但二者也有相同之處。從認識因素上看，二者都明確認識到自己的行為會發生危害社會的結果，從意志因素上看，二者都不排斥危害結果的發生。這種故意在生產、銷售假藥犯罪方面表現為“明知是假藥而進行生產、銷售”的心理狀態。當行為浙江醫藥價格人具備這種“明知”時，才可以認定為具有故意的心態。但實務中,行為人往往會為規避處罰而否認自己的“明知”故意。對此,應根據主客觀相統一的原則,在客觀事實的基礎上,結合行為人的認識能力、工作經歷、受教育程度等因素綜合判斷。根據實踐部門的總結，在具體判斷過程中,可結合以下五項標準進行判斷：一是買賣成交價是否明顯低于市場中間價,如是，則可推定為“明知”；二是食品藥品的來源途徑是否正當；三是雙方是否持有合法生產、銷售資格；四是雙方是否履行相關合法手續；五是行為人是否已經收到有關部門責令停業的通知或發出安全預警。

　　對生產銷售假藥違法行為的認定

　　公安機關從犯罪構成角度認定行為人主觀故意明顯不足，并因此不追究其刑事責任的結論并不意味著行為人沒有實施生產、銷售假藥的行政違法行為。

　　本案具有典型的行刑銜接案件特點。在處理過程中，對于符合刑法有關規定構成犯罪的，行政執法部門要依法移送公安機關；對于沒有達到刑法規定的定罪標準，但違反了《藥品管理法》等行政法律規范的行為，要由相關行政執法機關追究行政責任。

　　《藥品管理法》第四十八條規定：“禁止生產、銷售假藥。”該條還規定，“藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的”為假藥；“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”按假藥論處。按此規定，行為人客觀上實施了銷售假藥的行為，依據《藥品管理法》第七十三條規定應給予行政處罰。

　　本案中，在公安機關已經認定行為人主觀故意證據明顯不足的情況下，能否追究行為人行政責任的問題，應結合有關法律規定全面理解藥品管理法律規范中生產銷售假藥違法行為的構成要件。《藥品管理法實施條例》第七十五條的規定：“藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是藥品查詢官網，可以免除其他行政處罰。”從該條可以推論：第一，藥品經營企業等行為人只要客觀上實施了銷售假藥的行為，即使主觀上不存在故意，也不能免除所有行政處罰；第二，對實施銷售假藥行為的藥品經營企業免除其他行政處罰是有法定條件限制的；第三，如果實施銷售假藥行為的藥品經營企業不能舉證證明其主觀上不知道所銷售或者使用的藥品是假藥的，仍應受到其他行政處罰；第四，如果實施銷售假藥行為的藥品經營企業有違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定的情形，也應受到其他行政處罰。

　　本案中，雖然公安機關從犯罪構成角度認定行為人主觀故意明顯不足，但該藥房也不能舉證證明其主觀上不知道所銷售的藥品是假藥；并且，該藥房在購藥時無購進票據及任何相關手續，違反了《藥品管理法》第十八條“藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄”等規定。因此，應該依據《藥品管理法》第七十三條規定對該藥房給予“其他行政處罰”。