藹睦醫(yī)療今天宣布,美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了其 AM712 (ASKG712) 臨床開(kāi)發(fā)新藥研究的申請(qǐng)。AM712 是一種新型雙特異性生物分子,能夠同時(shí)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),治療視網(wǎng)膜血管疾病。此次 AM712 臨床開(kāi)發(fā)新藥研究的批準(zhǔn),標(biāo)志著藹睦醫(yī)療將能夠在美國(guó)展開(kāi)一項(xiàng)關(guān)鍵的臨床試驗(yàn),以研究 AM712 (ASKG712) 在新生血管性 AMD 患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
此外,藹睦醫(yī)療在前不久與 AskGene Pharma Inc. 簽訂了一項(xiàng)許可協(xié)議,獲得了在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 (ASKG712) 的獨(dú)家權(quán)利。這一舉措將有助于藹睦醫(yī)療在美國(guó)和亞洲地區(qū)進(jìn)一步推動(dòng) AM712 臨床開(kāi)發(fā)新藥研究,助力其在全球市場(chǎng)的廣泛應(yīng)用。