2020年第111屆美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會于4月27日至28日在美國費城召開。4月27日,在“II期臨床試驗專場(Phase II Clinical Trials)”上,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授針對豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者II期臨床的最新研究結(jié)果進行了口頭報告,并對肺癌腦轉(zhuǎn)移療效進行了披露,引發(fā)了腫瘤學界的廣泛關(guān)注。
在AACR年會上,陸舜教授首次公布了阿美替尼II期臨床試驗隨訪至2019年8月1日的療效和安全性數(shù)據(jù),并首次公布了腦轉(zhuǎn)移患者的療效數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,中位隨訪時間11.4個月時,阿美替尼二線治療經(jīng)治EGFR T790M突變陽性NSCLC患者療效確切。經(jīng)獨立評審委員會評估,阿美替尼在腦轉(zhuǎn)移患者中,療效與總?cè)巳合喾隆kS著隨訪時間的延長,阿美替尼的長期安全性得到了進一步的驗證,其不良事件發(fā)生率低,無間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,安全性良好。
阿美替尼是一種抗腫瘤藥物,主要針對EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者。在臨床研究中,阿美替尼對EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者具有顯著的療效,對腦轉(zhuǎn)移患者也表現(xiàn)出良好的療效。阿美替尼的長期安全性得到了進一步驗證,其不良事件發(fā)生率低,無間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,安全性良好。
此外,阿美替尼的療效與總?cè)巳合喾拢@示出良好的臨床應(yīng)用前景。隨著研究的深入,阿美替尼有望成為一種廣泛應(yīng)用于EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者的抗腫瘤藥物。