最近,CFDA發(fā)布了一份通知,旨在進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全的事中事后監(jiān)管。通知中強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),包括建立食品藥品隨機(jī)抽查工作機(jī)制、明確隨機(jī)抽查事項(xiàng)的比例和頻次、以及實(shí)現(xiàn)“雙隨機(jī)、一公開”的要求。其中,“雙隨機(jī)、一公開”指的是隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選取檢查人員、抽取情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。

通知還要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)本意見要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定具體實(shí)施方案,并于2016年年底前報(bào)總局。同時(shí),每年2月底前,各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門需要向總局報(bào)告開展隨機(jī)抽查工作落實(shí)情況。

在必須檢查項(xiàng)目方面,總局確定了以下項(xiàng)目:法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、被投訴舉報(bào)存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品、被納入“黑名單”企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品以及發(fā)生食品藥品安全事故的產(chǎn)品。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地實(shí)際,補(bǔ)充在本行政區(qū)域內(nèi)必須檢查的項(xiàng)目。除上述必須檢查項(xiàng)目外,其余各項(xiàng)均納入抽查事項(xiàng)清單。

為了合理確定隨機(jī)抽查比例和頻次,各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門需要組織本行政區(qū)域內(nèi)市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門,根據(jù)被檢查對(duì)象的信用狀況確定隨機(jī)抽查事項(xiàng)中的重點(diǎn)抽查和一般抽查的比例和頻次。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常、投訴舉報(bào)多、有失信行為、有違法違規(guī)記錄等情況的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)納入重點(diǎn)抽查,增加抽查的比例和頻次,加大隨機(jī)抽查力度;而對(duì)于其他大多數(shù)的檢查對(duì)象,則納入一般抽查,以一定比例和頻次進(jìn)行隨機(jī)抽查。

對(duì)于不適用隨機(jī)抽查的項(xiàng)目,如產(chǎn)品注冊(cè)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等事項(xiàng),則不適用隨機(jī)抽查。在實(shí)施隨機(jī)抽查時(shí),各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可以采取“雙隨機(jī)”方式進(jìn)行檢查,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可以對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開展的執(zhí)法監(jiān)督檢查采取“雙隨機(jī)”方式進(jìn)行。對(duì)于必須檢查的項(xiàng)目,檢查人員可以隨機(jī)選取。