12月14日,國藥現代發布公告稱,其全資子公司國藥容生收到了國家藥品監督管理局核準簽發的氯化鉀注射液(10ml:1.5g)《藥品補充申請批準通知書》。這意味著國藥威奇達已經獲得了印度健康家庭福利部、韓國食品藥品安全部簽發的硫辛酸原料藥注冊證書。
氯化鉀注射液是一種臨床常用的預防和治療低鉀血癥的藥物,也可用于治療洋地黃中毒引起的早搏和心律失常。該藥品為國家基本藥物目錄(2018年)的產品,目前國內主要生產廠商包括湖北科倫藥業有限公司、山東華魯制藥有限公司、辰欣藥業股份有限公司等。
根據米內網數據庫顯示,2020年氯化鉀注射液(10ml:1.5g)在國內城市公立醫院銷售額為人民幣5,312.00萬元。截至目前,國藥容生氯化鉀注射液(10ml:1.5g)項目累計研發投入約人民幣215.21萬元(未經審計)。
硫辛酸是一種有力的新型抗氧化劑,也被稱為萬能抗氧劑。它可以支持人體細胞中葡萄糖的活動,具有強力抗氧化作用,可以清除體內的游離基,幫助保持心臟及其它內臟的健康。
根據PDB數據庫顯示,2020年全球硫辛酸原料藥消耗量達到447.644噸,2020年全球硫辛酸制劑銷售額達到5.405億美元。硫辛酸原料藥在國內主要生產廠家有蘇州富士萊醫藥股份有限公司、江蘇同禾藥業有限公司等。
本次國藥威奇達用于硫辛酸原料藥在印度和韓國認證注冊的費用投入約人民幣20.40萬元。