11月15日,諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構(gòu)抑制劑ICP-189已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,成為公司第四款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。這是一項開放性、單臂、多中心研究,旨在評價ICP-189單藥以及聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和有效性。ICP-189旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。

ICP-189是一種口服SHP2變構(gòu)抑制劑,具有很好的選擇性,可抑制其他磷酸酶。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發(fā)揮作用,可調(diào)節(jié)細胞增殖和存活。

ICP-189的研發(fā)旨在為實體瘤患者提供更有效的治療方法。臨床前研究表明,ICP-189對其他磷酸酶具有很好的選擇性,并且可以通過調(diào)節(jié)免疫細胞的行為來提高治療效果。此外,ICP-189還可以用于治療其他疾病,如胃食管反流病和痔瘡等。

諾誠健華是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥的制藥公司。公司擁有多個獨特的候選產(chǎn)品,并已經(jīng)獲得了多項臨床研究批準。諾誠健華將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物,以滿足臨床患者的治療需求。