1月23日,澤璟制藥宣布其研發產品ZG19018在臨床試驗中已獲得美國FDA批準,用于治療KRAS G12C突變的晚期惡性實體瘤。ZG19018是一種由澤璟制藥自主研發的KRAS G12C選擇性共價抑制劑,擁有全球知識產權。目前,全球范圍內僅有一款同類機制藥物獲批上市。美國安進公司的KRAS G12C共價抑制劑Sotorasib(AMG510)于2021年5月被FDA加速批準上市,用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。
此外,KRASG12C抑制劑在治療KRAS G12C突變的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌等腫瘤方面顯示出良好的有效性和安全性。根據臨床前研究結果,ZG19018具有顯著的抑制KRASG12C突變腫瘤生長和細胞增殖的藥效作用,具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學特征,并且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。因此,ZG19018有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創新藥。