9月29日，華潤雙鶴發布公告稱，其全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》。左乙拉西坦片是一款治療成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的藥物，以及治療成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的藥物。

華潤賽科于2019年獲批左乙拉西坦片（0.5g）規格上市，視同通過一致性評價。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2019年9月啟動左乙拉西坦片增加0.25g規格的補充研究工作。2020年12月29日，華潤賽科向國家藥監局提交了左乙拉西坦片增加0.25g規格的補充申請。2021年1月19日，國家藥監局受理了該補充申請，并于2021年9月18日批準了左乙拉西坦片（0.25g）的注冊。

截至本公告日，華潤賽科就左乙拉西坦片（0.25g）累計研發投入人民幣251萬元（未經審計）。原研左乙拉西坦片由比利時UCB公司研究開發，商品名為“開浦蘭”（Keppra），規格為250mg、500mg和1000mg。該藥品于1999年在美國批準上市，2006年在中國批準上市。根據全球71個國家藥品銷售數據庫顯示，2020年，左乙拉西坦片全球銷售額為18.75億美元，其中“開浦蘭”全球銷售額為10.97億美元。

在國內市場方面，根據國家藥監局網站信息顯示，中國大陸境內已批準上市的左乙拉西坦片生產企業有9家。根據米內網數據顯示，2020年國內左乙拉西坦片劑銷售總額（終端價）為8.56億元，其中市場份額排名前5名的企業分別為優時比制藥公司69.44%，浙江京新藥業股份有限公司20.12%，浙江普洛康裕制藥有限公司8.72%，重慶圣華曦藥業股份有限公司1.45%，深圳信立泰藥業股份有限公司0.24%。