日前，豪森藥業成功提交了其3類仿制藥「蘋果酸卡博替尼片」的上市申請（相關受理號為CYHS2000663/664），并將其狀態變更為“在審批”，預計不日將正式獲批。卡博替尼（cabozantinib）是一款多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，通過靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細胞，減少轉移并抑制血管生成。原研卡博替尼有兩種劑型，膠囊劑以Cometriq品牌名上市銷售，片劑以Cabometyx品牌名上市銷售。Cometriq于2012年11月FDA批準用于治療不可手術切除的惡性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)。Cabometyx于2016年4月被FDA用于既往接受血管內皮生長因子（VEGF）靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者，2017年11月被FDA批準用于RCC的一線治療，2019年1月被FDA批準用于二線治療肝細胞癌。2021年1月，Cabometyx+Opdivo組合療法被FDA批準一線治療晚期RCC。

此外，原研卡博替尼還被開發用于治療非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多種癌癥。由于對多種癌癥具有廣泛有效性，卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”。原研卡博替尼由Exelixis研發。2016年2月，Ipsen（益普生）與Exelixis達成一筆8.55億美元的獨家授權協議，獲得cabozantinib在美國、加拿大、日本以外地區的商業化權利，隨后Ipsen又獲得cabozantinib在加拿大的商業化權利。2017年2月，武田與Exelixis達成獨家授權協議，獲得cabozantinib在日本市場所有潛在適應癥的獨家商業化權利。在國內，原研卡博替尼還未獲批，其中原研卡博替尼片劑處于3期臨床，適應癥為與Atezolizumab 聯合用藥用于既往未接受過全身抗癌治療的晚期肝細胞癌。目前，國內已有多家企業布局卡博替尼仿制藥市場，其中已有三家企業遞交蘋果酸卡博替尼片的3類仿制藥上市申請，此外正大天晴、威凱爾醫藥、南京正大天晴正在進行蘋果酸卡博替尼片BE試驗。同時，正大天晴也在進行卡博替尼膠囊仿制藥BE試驗，奧賽康藥業、威凱爾醫藥等5家企業的卡博替尼膠囊已經獲批臨床。豪森藥業是國內首家遞交蘋果酸卡博替尼片3類仿制藥上市申請的企業，照目前進度，預計有望拿下蘋果酸卡博替尼首仿。截止目前，2021年豪森藥業已經拿下伐尼克蘭首仿。伐尼克蘭是煙堿型乙酰膽堿受體 α4β2 亞型的選擇性部分激動劑，對神經中該受體具有高度親和力，通過與 α4β2 受體結合產生激動作用，阻斷尼古丁與該受體結合，從而發揮戒煙作用。原研伐尼克蘭是輝瑞，2006年5月在美國獲批，2008年7月國內獲批，商品名為暢沛。此外，2021年豪森藥業的1類新藥艾米替諾福韋片（又稱：艾美酚胺替諾福韋片）也在國內獲批，適應癥為成人慢性乙型肝炎。艾米替諾福韋片（HS-10234）是我國首個原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物，它是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，通過優化結構，擁有更高細胞膜穿透率，更易進入肝細胞，實現肝靶向，同時有效提高藥物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。臨床研究結果顯示：與富馬酸替諾福韋酯（Viread,TDF）相比，HS-10234只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效，抗病毒療效與一線藥物相當，同時，對骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。