7月27日，邁克生物發布了一則公告，宣布其新產品25-羥基維生素D測定試劑盒和人附睪蛋白4測定試劑盒已獲得四川省藥監局和國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。具體情況如下：

1. 25-羥基維生素D測定試劑盒（直接化學發光法）：本產品采用直接化學發光法，用于體外定量測定人血清樣本中25-羥基維生素D的濃度。這種試劑盒能夠提高檢測效率，降低假陰性率，為臨床醫生提供更準確的診斷依據。

2. 人附睪蛋白4測定試劑盒（直接化學發光法）：本產品同樣采用直接化學發光法，用于體外定量測定人血清或血漿樣本中人附睪蛋白4抗原的含量。該產品主要用于惡性腫瘤患者的動態監測，以輔助疾病進程或治療效果。需要注意的是，該產品不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，也不能用于普通人群的腫瘤篩查。

上述兩項產品均屬于公司吖啶酯直接化學發光技術平臺的新產品。截至目前，公司已在該技術平臺下累計取得56項試劑類產品注冊證（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自免類風濕、生殖激素、骨代謝等病種檢測）。這些產品為配套公司全自動化學發光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目提供了有力支持。

此外，邁克生物還表示，隨著我國相關政策的調整，未來公司將繼續優化產品結構，提高產品質量，拓展市場份額，為臨床醫生提供更優質的產品和服務。