11月27日,國家藥監總局發布了一份名為《關于90家企業撤回164個藥品注冊申請的公告》(2015年第255號)的公告。這份公告表明,在廣東百科制藥有限公司等八個企業撤回注冊申請的《關于廣東百科制藥有限公司等八個企業撤回注冊申請的公告》(2015年第222號)發布后,國家藥監總局收到了90家企業提出的164個藥品注冊撤回申請。
截止目前,自今年7月22日國家藥監總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》以來,本次藥物臨床試驗自查涉及的1622個藥品注冊受理中,已有509個藥品注冊撤回申請。這些撤回申請的原因可能包括主動撤回、逾期未提交情況說明以及相關申請人主動申請撤回等。
值得注意的是,11月6日,國家藥監總局發布了另一份名為《關于8家企業撤回10個藥品注冊申請的公告》(2015年第223號)的公告。這10個藥品注冊申請均來自8家企業,他們主動撤回了這些注冊申請。
通過這些撤回申請,我們可以看出,國家藥監總局將繼續加強對藥品注冊申請的監管,確保藥品的安全與有效性。同時,這些撤回申請也為企業提供了改進自身業務的機會,以期為我國藥品注冊工作做出積極貢獻。