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米非司酮片獲得一致性評價受理通知書:仙琚制藥取得一致性評價認證

2024-02-12 責任編輯:未填 瀏覽數:19 恩都醫藥招商網

核心提示:10月15日,仙琚制藥發布了一則公告,稱公司近期收到了國家藥品監督管理局關于米非司酮片一致性評價的受理通知書。該通知書要求仙琚制藥終止宮內妊娠和緊急避孕。米非司酮是一種孕激素受體水平的抗孕激素,具有明顯的抗黃體、抗著床、抗排卵和誘導月經作用。此外,它還可以影響孕卵運行。目前,執行標準為《中國藥典》2020年版二部。盡管米非司酮無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,但它具有一定的抗糖皮質激素作用。

10月15日,仙琚制藥發布了一則公告,稱公司近期收到了國家藥品監督管理局關于米非司酮片一致性評價的受理通知書。該通知書要求仙琚制藥終止宮內妊娠和緊急避孕。

米非司酮是一種孕激素受體水平的抗孕激素,具有明顯的抗黃體、抗著床、抗排卵和誘導月經作用。此外,它還可以影響孕卵運行。盡管米非司酮無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,但它具有一定的抗糖皮質激素作用。

國內外米非司酮主要被批準用于終止宮內妊娠、庫欣綜合癥、緊急避孕和子宮內膜異位癥。目前,執行標準為《中國藥典》2020年版二部。

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