標題：羅氏公布PD-L1抗體Tecentriq在乳腺癌治療中顯著改善預后

新聞事件今天，羅氏宣布了其PD-L1抗體Tecentriq在被稱為IMpassion130的三期臨床試驗的中期頂層分析結果。

這個臨床試驗共招募了902名未經系統(tǒng)治療的轉移或局部晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者。研究主要比較了在Abraxane背景上加入Tecentriq對PFS和OS的影響。

今天的中期分析結果顯示，與對照組相比，加入Tecentriq作為一線藥物顯著降低了進展和死亡風險。同時，PD-L1高表達人群也可能有更好的OS收益。

盡管具體數據將在今年的某個學術會議上公布，但羅氏表示準備盡快申請這個組合上市。Tecentriq是第一個在TNBC三期臨床顯示PFS收益的檢查點抑制劑，有望改善許多依賴化療的患者的生活。

藥源解析乳腺癌是對健康威脅最大的腫瘤之一，但多數乳腺癌對PD-1藥物不太敏感。TNBC占乳腺癌的15%左右，是一種高度異質性的腫瘤，目前沒有靶向藥物。盡管如此，TNBC的免疫原性較強，因此對IO相對敏感。在早期小型臨床試驗中，這種組合在TNBC一線應答率為67%，二線25%，三線以后28%。

TNBC的異質性使得針對這個復雜人群的新藥開發(fā)困難重重。盡管貝伐單抗曾因E2100試驗的PFS優(yōu)勢而被批準上市，但后來因未能顯示OS優(yōu)勢、甚至沒能重復E2100的6個月PFS優(yōu)勢而被撤市。

Tecentriq在膀胱癌的三期臨床試驗中已經失敗，PD-1藥物在胃癌中廣泛有效的可能性較小。因此，PD-1藥物有望顯示OS優(yōu)勢的主要腫瘤并不多，TNBC對于羅氏來說還是很重要的。

盡管Tecentriq在小細胞肺癌中也顯示了一定的療效，在NSCLC競爭中也基本處于第一陣營。然而，Tecentriq在膀胱癌的三期臨床試驗中已經失敗，PD-1藥物在胃癌中的廣譜有效可能性較小。因此，PD-1藥物有機會顯示OS優(yōu)勢的主要腫瘤并不多，TNBC對于羅氏來說還是很重要的。

總之，TNBC的免疫原性較強，對IO相對敏感。盡管Tecentriq在膀胱癌的臨床試驗中失敗，但它在晚期乳腺癌治療中的前景仍值得期待。