北京2021年10月19日/美通社/--諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)宣布,公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構抑制劑ICP-189已獲批開展臨床試驗,成為公司第九款進入臨床階段的創新藥。這也是一項在中國開展的Ia/Ib期開放性、單臂、多中心研究,旨在評價ICP-189單藥以及聯合用藥治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和有效性。ICP-189是一種高選擇性的口服SHP2變構抑制劑,對其他磷酸酶具有很好的選擇性。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發揮作用,可調節細胞增殖和存活。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“我們很高興又一款實體瘤創新藥獲批臨床,ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。這是我們第九個進入臨床階段的創新藥,諾誠健華將在新藥創新領域不斷取得突破,滿足尚未滿足的臨床需求。”

ICP-189是一種新型的SHP2變構抑制劑,能夠有效地抑制SHP2的活性,同時具有較好的安全性和耐受性。ICP-189的研發旨在為患有肺癌、頭頸癌和消化道腫瘤等實體瘤的患者提供新的治療選擇。

臨床前研究表明,ICP-189是一種高選擇性的口服SHP2變構抑制劑,對其他磷酸酶具有很好的選擇性。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發揮作用,可調節細胞增殖和存活。

諾誠健華是一家專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制的商業化階段的生物醫藥高科技公司。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構,致力于推動醫學發展,滿足臨床需求。