9月21日晚，廣濟藥業發布公告稱，歐盟委員會已正式公布關于拒絕由枯草芽孢桿菌KCCM-10445生產的維生素B2 80%產品。同時，要求在11月10日前，銷售到歐盟市場的該維生素B2 80%產品的現有庫存必須從市場上撤回。為應對此次事件，公司提前預警召回了125.06噸該維生素B2 80%產品。此次事件對當期營收產生了2825萬元的影響。

回顧2017年，廣濟藥業在維生素B2市場取得了顯著的業績，牢牢抓住了核心市場和核心客戶，鞏固了歐美分銷市場份額。然而，在今年的3月27日，歐盟食品安全委員會（EFSA）就發表了關于廣濟藥業使用枯草芽孢桿菌（BS）菌KCCM-10445生產的維生素B2（核黃素）80%產品存在風險的意見。EFSA指出，由專家組認為該產品存在遺傳修飾菌株攜帶編碼抗菌藥物耐藥性基因的活細胞和DNA擴散的風險。

在EFSA發布此決定之前，廣濟藥業曾發布2017年年報，并在報告中表示，維生素B2 80%產品牢牢抓住核心市場和核心客戶，鞏固了歐美分銷市場份額。在2017年廣濟藥業的前五大客戶中，有三家位于歐盟國家，這三家公司占年銷售總額9.42%。當時廣濟藥業在公告中否認了因為產品質量問題。雖然4月份廣濟藥業赴歐盟與相關機構進行溝通，并重啟了歐盟新樣品的提交及注冊，歐盟也曾針對此是否召回和禁入推遲表決，但最終在5月份，廣濟藥業還是停止向歐盟出口該產品。

而在此前幾天里，廣濟藥業剛剛從壟斷和漲價的質疑聲中好不容易脫身出來喘口氣。在2017年10月以前，國內不斷有媒體報道過維生素B2斷貨的情況。市面上的維生素B2一度斷供長達10個月之久，而原因則是制劑生廠廠家無法從最上游的原料藥企業購買到維生素B2原料。而恢復供應之后，價格從2017年之前的不足千元每公斤暴漲到如今的2000~2500元每公斤。目前國內市場及維生素B2原料藥（CP版）幾乎由廣濟藥業獨家供應，掌握著絕對市場支配地位的廣濟藥業幾乎是理所當然地陷入了壟斷市場、坐地起價的漩渦里。

雖然廣濟藥業一度極力對外說明作為一家國有控股企業，絕對不會采取壟斷措施的方式漲價，卻也不得不承認漲價的事實。在廣濟公開發布的財報中，維生素B2的成本不僅未增加，還由于工藝的改進有所降低。報告稱：優化了VB2和VB6的生產工藝，降低了生產耗能和原料成本，為該產品提供了更多的利潤空間。2017年，廣濟藥業原料系列產品的營收占比達到總收入的85.98%，2018年上半年這一比例為86.91%，上半年的財報顯示，廣濟上半年營收4.01億，同比增長超過130%，而維生素B2作為其主導產品，在即使有環保壓力和工廠搬遷作為漲價的理由下，市場似乎并不買賬。

許多下游企業表示，原料藥漲價，制藥企業也只能漲價去轉移壓力，而最終將把這一壓力放在消費者的身上。不斷陷入風波的廣濟藥業在這方面有些“樹大招風”的意思。維生素B2一直是廣濟藥業的主導產品，年產能4000噸。要知道，目前全球維生素B2的總產能也不過一萬噸，廣濟、DSM、巴斯夫三家的產能加起來占了全球產能的80，而廣濟藥業自己就占了40%。而在廣濟B2的營收方面，出口占了47%，而此次歐盟食品安全委員會的這次決定，對于廣濟的打擊可謂不容忽視。