7月30日，震元股份發(fā)布公告稱，其全資子公司震元制藥收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于克拉霉素片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。克拉霉素片獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的核準(zhǔn)簽發(fā)，并成功通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

克拉霉素片是一種臨床常用的抗生素，主要用于治療對(duì)其敏感的致病菌引起的感染。根據(jù)克拉霉素片說明書，它適用于治療下呼吸道感染（如支氣管炎、肺炎）、上呼吸道感染（如咽炎、鼻竇炎）、皮膚及軟組織感染（如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒）、局部或彌散性感染、混合感染、以及根除幽門螺桿菌。此外，克拉霉素片還被用于治療牙源性感染。

克拉霉素片還被納入國(guó)家醫(yī)保目錄（2020年版）乙類品種和國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）品種。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)克拉霉素片并在臨床中優(yōu)先選用。

此外，克拉霉素片還具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。這意味著，克拉霉素片將有助于我國(guó)藥品市場(chǎng)的集中競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)化，有助于提高藥品質(zhì)量和療效，同時(shí)降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。