億帆醫藥宣布其全資子公司北京新沿線于7月21日收到國家藥品監督管理局簽發的交聯玻璃酸鈉注射液（商品名：Hyruan ONE）境外生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》，用于治療膝骨關節炎。Hyruan ONE是LG Chem, Ltd.公司的原研產品，于2013年10月首次在韓國獲批，隨后在超16個國家和地區注冊上市。

本品粘彈性接近正常成人關節滑液，注射后在關節腔中有較長的存留時間，可以作為關節液的臨時性替代和補充品，通過粘彈性補充療法，恢復病變關節組織生理學和流變學狀態。與其他已上市同類產品相比，Hyruan ONE通過使用交聯劑（1,4-丁二醇二縮水甘油醚，BDDE），使玻璃酸鈉分子量最大化，減少了給藥次數，提高使用的方便性，減少頻繁給藥引起的感染，提高了醫療服務質量。

2017年12月，公司全資子公司億帆國際醫藥有限公司與LG Chem, Ltd.簽署產品授權協議，獲得Hyruan ONE在中國境內及澳大利亞的獨家權益，并負責產品注冊及注冊所需的臨床研究，協議有效期為自產品獲批后第一個商業年度開始之日起10年。

公司于2018年10月取得《藥物臨床試驗批件》，于2020年08月完成國內III期臨床試驗研究，并達到主要療效終點。本次臨床試驗結論顯示，在治療膝骨關節炎患者連續6個月的療效期內，Hyruan ONE一次注射相較于賽諾菲的Synvisc inj（中文商品名“欣維可”）三次注射，兩者療效相當，并且具有相似的安全性。若本產品在中國境內順利獲批上市，單次注射即可達到其他玻璃酸鈉注射液至少3次的注射療效，給廣大患者帶來更大的受益以及便利。

根據IQVIA樣本數據顯示，2020年玻璃酸鈉注射液全球市場規模約75.3億元，其中交聯玻璃酸鈉注射液為15.9億元。根據米內網樣本數據顯示，2020年玻璃酸鈉注射液中國市場規模約12.7億元，主要為普通玻璃酸鈉，主要廠家有上海昊海生物科技股份有限公司、山東博士倫福瑞達制藥有限公司、明治制果藥業株式會社小田原工廠及上海景峰制藥有限公司等；交聯玻璃酸鈉只有諾菲的Synvisc inj，目前市場份額較小。

截止目前，本項目已投入研發費用約2,992.73萬元。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求，上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊上市許可申請受理后將由國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評、藥監局進行審批。