美國制藥巨頭強生（JNJ）最近宣布，他們已經(jīng)評估了評估降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）腎臟預后的III期臨床研究CREDENCE，因療效特別顯著，已提前終止。數(shù)據(jù)顯示，Invokana有望成為過去15年來首個可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的新藥。CREDENCE是在接受標準護理背景療法治療的伴有慢性腎臟病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中開展的首個精心設(shè)計的腎臟預后研究，這些標準護理包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑和血管緊張素II受體阻斷劑（ARBS）。該項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床研究，入組了4400例伴有CKD的T2D患者，評估了canagliflozin相對于安慰劑預防臨床上重要的腎臟和CV預后的療效和安全性。這些患者估計的腎小球濾過率（eGFR）≥30且＜90mL/分鐘/1.73平米、存在白蛋白尿（300mg/g＜尿白蛋白：肌酐比值≤5000mg/g），所有患者在隨機分組之前必須接受ACE抑制劑或ARB最大標簽或耐受劑量治療4周以上。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）在進行預先指定的中期分析中對所得數(shù)據(jù)進行了審查，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑+標準護理相比，Invokana+標準護理在主要復合終點方面已達到了預先指定的療效標準：終末期腎病（透析或腎移植時間）、血清肌酐增加一倍、腎臟或心血管（CV）死亡。基于IDMC的建議，強生做出了提前終止CREDENCE研究的決定。

強生旗下楊森心血管代謝全球治療區(qū)域負責人James List博士表示，慢性腎臟病是一種影響人整體健康和幸福的漸進性疾病，全球有數(shù)百萬人患有這種疾病，該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著明確的需求。Invokana有望成為過去15年來治療伴CKD的2型糖尿病患者的首個療法。我們期待著在即將召開的醫(yī)學會議上以及在不久的將來向衛(wèi)生當局提供該研究的完整數(shù)據(jù)。

澳大利亞喬治全球健康研究所主任、澳大利亞新南威爾士大學醫(yī)學教授Vlado Perkovic博士表示，2型糖尿病患者中幾乎有一半會發(fā)展成慢性腎臟病，導致腎衰竭和心血管疾病的高風險，并影響其生活質(zhì)量和壽命，即使是接受目前最好的護理。這種巨大的未滿足需求也是為什么我們在4年前啟動這項具有里程碑意義腎臟預后研究是如此的重要。

現(xiàn)在，我們已經(jīng)接受了IDMC的建議，由于有效性的論證，提前終止了該項研究。我們期待著盡快分享相關(guān)數(shù)據(jù)。