哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)今日發(fā)布公告稱,公司近期收到原料藥供應(yīng)商華海藥業(yè)通知,其纈沙坦原料藥中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質(zhì)亞硝基二甲胺(NDMA),決定主動(dòng)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片產(chǎn)品。
公告指出,華海藥業(yè)是公司三家纈沙坦原料藥供應(yīng)商之一,本次召回不涉及其他供應(yīng)商供應(yīng)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片及公司的其他產(chǎn)品。哈三聯(lián)2017年及2018年一季度實(shí)現(xiàn)合并報(bào)表營(yíng)業(yè)收入分別為114,883.03萬元及47,242.07萬元,其中纈沙坦分散片銷售收入金額分別為2,870.26萬元及899.16萬元,占公司合并報(bào)表營(yíng)業(yè)收入的比例分別為2.50%及1.90%。
公司使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為1,713.29萬元及386.23萬元,銷售收入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別約為1.49%及0.82%。截至目前尚無法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。
哈三聯(lián)表示,截至目前尚無法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。