今日發表在《柳葉刀》國際頂級醫學期刊上的研究KEYNOTE-061顯示，在既往接受過治療（經治）的晚期胃癌或胃食管交界癌患者中，與化療藥物紫杉醇（paclitaxel）相比，默沙東的PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）未能顯著改善總生存期。KEYNOTE-061研究是一項隨機、開放標簽III期研究，共有148個醫療中心在30個國家進行，入組的患者為既往接受含鉑氟尿嘧啶一線化療后病情進展的晚期胃癌或胃食管交界癌患者。

研究的主要終點是PD-L1表達陽性（合并陽性評分[CPS]≥1%）患者中的總生存期（OS）和無進展生存率（PFS）。從2015年6月4日至2016年7月26日，共有592例患者入組研究，其中有395例PD-L1表達陽性（CPS≥1%）。這395例患者中，有196例接受了pembrolizumab治療，另外199例接受了紫杉醇化療。截止2017年10月26日，這395例患者中，有326例已經死亡（pembrolizumab治療組為77%，紫杉醇化療組為88%）。pembrolizumab治療組中位OS為9.1個月（95%CI:6.2-10.7），紫杉醇化療組為8.3個月（7.6-9.0）（HR=0.82，95%CI:0.66-1.03，單邊檢驗P=0.0421）。pembrolizumab治療組中位PFS為1.5個月（95%CI:1.4-2.0），紫杉醇化療組為4.1個月（3.1-4.2）（HR=1.27，95%CI:1.03-1.57）。

在總的患者群體中，3級至5級治療相關不良事件發生率，pembrolizumab治療組（n=294）為14%，紫杉醇化療組（n=276）為35%。這表明，在PD-L1陽性（CPS≥1%）晚期胃癌或胃食管交界癌二線治療時，與紫杉醇化療相比，pembrolizumab沒有顯著改善總生存期，但具有更好的安全性。