近期，楊森公司宣布啟動了一項名為JNJ-68284528（LCAR-B38M）的CAR-T細胞療法治療多發性骨髓瘤的1b/2期臨床試驗。這項開放性、多中心的1b/2期臨床試驗將評估JNJ-68284528在治療復發/難治多發性骨髓瘤成人患者方面的安全性和有效性。

1b期臨床試驗的主要目標是對藥物的安全性進行評估，并確定JNJ-68284528的使用劑量。這一劑量來源于LCAR-B38M CAR-T細胞療法（Legend-2）首次人體臨床試驗中所使用的劑量。在2期臨床試驗中，主要目標則是評估JNJ-68284528的有效性，主要終點為國際骨髓瘤工作組定義的總體反應率（部分緩解或更好效果）。

多發性骨髓瘤是一種無法治愈的血液腫瘤，它會使骨髓中的漿細胞異常增生。難治性多發性骨髓瘤是指患者對現有治療方式產生耐藥或者在最后一次治療后60天內病情進展。多發性骨髓瘤復發是指病情在疾病初期部分或完全緩解后出現反復。據估計，2018年美國有30700人被診斷為多發性骨髓瘤，約12770人因疾病離世。大多數多發性骨髓瘤患者是由于癥狀而確診的，這些癥狀可能包括骨折或疼痛、低紅血球計數、疲勞、鈣升高、腎臟問題或感染。

本研究旨在評估JNJ-68284528在治療多發性骨髓瘤患者方面的安全性和有效性，為臨床醫生提供決策依據。研究結果將有助于指導進一步的開發和應用，以幫助更多患者實現對疾病的控制。