在臨床研究階段用雄激素受體抑制劑治療可以顯著延遲已經耐受標準去勢治療的前列腺癌患者的轉移時間。這項多機構的阿帕魯胺3期臨床試驗由馬薩諸塞州總醫院(MGH)和加州大學洛杉機分校(UCSF)的研究人員領導。相關結果最近發表在《New England Journal of Medicine》,并在美國臨床腫瘤泌尿學會(also顧)的研討會上發表。
“我們的研究發現,阿帕魯酰胺治療可以顯著提高對去勢治療耐藥且無轉移的男性前列腺癌患者的無轉移生存期和其他臨床指標。”這項研究的作者,MGH癌癥中心的馬修史密斯教授說。“目前,沒有獲得批準的藥物來治療這類患者,所以我們需要等到他們的病情進展后,才能使用已經批準用于治療轉移性癌癥的療法。”
資深作者和UCSF赫倫迪樂家庭綜合癌癥中心副主任Eric Small博士在大學展示了這項研究的數據。他說,“這項實驗的結果表明,我們應該使用阿帕谷酰胺來治療未轉移且對去勢治療有耐藥性的前列腺癌患者,以延遲或防止轉移和其他與疾病進展相關的綜合征。”
卵巢切除術通常涉及手術切除睪丸或藥物抑制睪酮的產生,這是轉移性前列腺癌患者或非轉移性患者的標準治療方法。不幸的是,幾乎所有患者的去勢都會失敗,這導致了所謂的去勢抵抗性前列腺癌。對于還沒有轉移的患者來說,前列腺特異性抗原(PSA)水平的快速升高意味著很快就會發生轉移,這也是前列腺癌導致綜合征和死亡的主要原因。
阿帕酰胺能結合雄激素受體,并通過睪酮或其他雄激素抑制其激活。阿帕魯酰胺是強生公司的強生制藥公司研發的,他們也資助了這項臨床研究。在先前的阿帕谷胺治療具有高進展風險的非轉移性去勢耐受性前列腺癌患者的2期臨床試驗中,發現患者可以很好地耐受該藥物,并且大多數患者有反應。
現在這項臨床試驗在北美、歐洲和亞太地區的26個國家的322個地方進行。2013年10月至2016年12月期間,登記了超過1200名患者。所有患者均無轉移,且對去勢治療無反應。血液PSA水平迅速上升,這意味著他們轉移的風險增加。參與者被隨機分配每天口服安慰劑或阿帕魯酰胺,研究人員每16周記錄他們的疾病進展。
這篇發表在NEJM上的研究報告了2017年3月19日之前的數據。治療組患者的平均無進展期為40.5個月,而安慰劑組僅為16.2個月。阿帕谷胺還可以減少疾病進展的其他指標(包括影像學證實的轉移或骨痛等癥狀)和任何原因導致的死亡。阿帕谷胺組的參與者將繼續他們的治療,而安慰劑組的患者也將開始使用該藥物進行治療。
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