9月8日，國家藥品監督管理局發布公告，將復方酮康唑發乳、復方酮康唑軟膏、酮康唑乳膏調出非處方藥目錄，按處方藥管理。同時修改了上述三個品種說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】。

復方酮康唑發用洗劑說明書修訂要求

1.【不良反應】應包括：1。過敏反應、局部皮膚燒灼感、瘙癢和刺激，以及頭發干燥、變色和脫發。2.可見紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、皺襞、毛細血管擴張、色素沉著和繼發感染。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。4.我偶爾會引起過敏性皮炎。

二。【禁忌】物品應包括：1。對本產品過敏的人禁用。2.皰疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.兒童、孕婦和哺乳期婦女禁用。

三。【注意事項】應包括：1。避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。).2.過敏體質者慎用。3.如果有燒灼感，發紅等。在用藥部位，應停藥，局部藥物沖洗。嚴重者，患者應及時就醫。4.本品含有強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期大面積使用。5.如果洗完頭發感覺干燥，可以適當使用護發產品。

復方酮康唑軟膏說明書修訂要求

1.不良反應應包括：1。常見的紅斑、燒灼感、瘙癢、刺痛或其他刺激性癥狀、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張、色素沉著和繼發感染等。2.可見皮膚干燥、多毛、干癟、易感染等。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。4.我偶爾會引起過敏性皮炎。

二。【禁忌】物品應包括：1。對本產品過敏的人禁用。2.皰疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.兒童、孕婦和哺乳期婦女禁用。

3.【注意事項】應包括：1。避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。);不適合面部、腋窩、腹股溝、外陰等皮膚較薄的區域。2.過敏體質者慎用。3.股癬患者不宜穿緊身內衣或化纖內衣，應穿棉質寬松內衣。4.對于足癬患者，洗澡后擦干皮膚(尤其是腳趾間的皮膚)。穿棉襪，天天換。鞋子要透氣。5.如果有燒灼感，發紅等。在用藥部位，應停藥，局部藥物沖洗。嚴重者，患者應及時就醫。6.本品含有強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期或大面積使用，不宜使用包療法。

酮康他索乳膏說明書修訂要求

1.不良反應應包括：1。常見的紅斑、燒灼感、瘙癢、刺痛或其他刺激性癥狀、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張、色素沉著和繼發感染等。2.可見皮膚干燥、多毛、干癟、易感染等。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。4.我偶爾會引起過敏性皮炎。

二。【禁忌】物品應包括：1。對本產品過敏的人禁用。2.皰疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.兒童、孕婦和哺乳期婦女禁用。

3.【注意事項】應包括：1。避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。);不適合面部、腋窩、腹股溝、外陰等皮膚較薄的區域。2.過敏體質者慎用。3.股癬患者不宜穿緊身內衣或化纖內衣，應穿棉質寬松內衣。4.對于足癬患者，洗澡后擦干皮膚(尤其是腳趾間的皮膚)。穿棉襪，天天換。鞋子要透氣。5.如果有燒灼感，發紅等。在用藥部位，應停藥，局部藥物沖洗。嚴重者，患者應及時就醫。6.為減少感染復發，應按照規定的療程使用。7.該產品含有丙酸氯倍他索，一種潛在的

OTC向處方藥的轉變，無疑會對產品的渠道和終端產生重大影響，最終會傳導到市場銷售。以復方酮康唑生發水為例，通過查詢CFDA藥品數據庫，有17個生產批文，涉及16家生產企業。產品的屬性改變后，將面臨處方從哪里來、是否進醫院、如何進醫院、如何教育醫生等一整套全新的問題。