【2018年07月10日 / 醫藥資訊一覽】海南海藥以21.42億元收購齊力藥業100%股份；肝癌新藥OBI-3424被FDA認定為孤兒藥。中國“召回事件”官方回應：國內符合性評價品種不受影響；李泰完成了Grello片劑的技術審查，預計將在不久的將來上市.每日新鮮藥品和醫療服務消息，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）
Part 1 政策簡報
| 《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》正式發布
10月10日，國家醫療用品管理局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》，明確了境外臨床試驗數據的適用范圍、基本原則、完整性要求、數據報送技術要求和接受程度。(新浪醫學新聞)
|河南開封發布耗材重點監控文件
10日，開封發布耗材重點監控通知文件。通知要求，各醫療機構要建立健全高值醫用耗材使用“雙十”制度，成立高值醫用耗材管理專門委員會，確保“雙十”制度落實。(賽博藍裝備)
|科技部發布12項重點項目：重視基礎研究新增4.8億元！
6日，科技部官網發布12個重點項目2018年項目申報指南。其中，《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項（增補任務）2018年度申報指南》新增生殖法學和生殖重大理論基礎研究項目。根據指南，2018年將部署20個研究方向，預計國家資助總額約4.8億元，實施期為2018年至2021年。(生物探索)
|廣東發文：基層醫生可以多點執業。
7月4日，廣東省人民政府發布《廣東省改革完善全科醫生培養與使用激勵機制實施方案》，對全科醫生實施了一系列利好政策，其中最大程度放開了醫生多點執業，著實讓人眼前一亮。(基層醫師公社)
Part 2 上市公司
|確認！郭廣昌退出復星醫藥董事會。
7月10日，新浪一藥查詢全國企業信用信息公示系統，顯示上海復星醫藥(集團)股份有限公司已于2018年7月4日完成董事會備案變更，郭廣昌退出復星醫藥董事會。(新浪醫學新聞)
|東方新星重組預案披露Osekan藥業擬80億元借殼上市。
10日，東方新興發布重大資產置換及發行股份購買資產暨關聯交易預案，奧司康藥業擬以80億元的價格借殼上市。(新浪醫學綜合)
|海南海藥以21.42億元收購齊力藥業100%股份。
9月9日，海南海藥股份有限公司公布重大資產購買預案。公司擬以支付現金方式購買齊力藥業100%股份。經交易各方協商，奇力藥業100%股份的交易價格暫定為21.42億元。(醫學谷)
|股市全線飄紅。很多藥企漲停。
7月9日，多只醫藥股大漲，康美生物、華北制藥、通策醫療、永安藥業、何山大藥房、奧翔藥業、大理藥業、泰格藥業、北大制藥等漲停。(網絡藍)
|華海官方回應“召回事件”:國內符合性評價品種不受影響。
7月9日，華海藥業在上交所官方交易平臺召開關于纈沙坦原料未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的投資者說明會。在所有的問題中，投資者最關心的只有一個：雜質問題引發的召回事件。(e)藥品經理)
|重！武田622億美元收購Shire獲得美國美國聯邦貿易委員會無條件批準。
武田公司近日宣布，該公司以620億美元收購英國制藥商Charles的交易已獲得美國美國聯邦貿易委員會(FTC)的無條件批準。這也標志著收購監管的一個重要里程碑。(生物谷)
Part 3 投融資
|有醫生獲得數千萬A輪融資，利用大數據搭建健康科普平臺
7月10日，健康科普教育平臺“優萊醫生”正式上線
近日，專注于血管介入和高端醫療器械植入的浙江巴泰醫療科技有限公司宣布獲得數千萬元A輪融資，由深圳市郭忠創業投資管理有限公司管理的國家中小企業發展基金領投，三澤資本跟投。(醫學谷)
|醫療AI火新高度，融資總額超219億
2018年，醫療人工智能市場依然火熱。一方面，資本熱情不減，大規模融資頻頻發生，醫療AI融資總額再創新高。僅2018年上半年就投資了18家公司，總金額超過31億元。另一方面，已經成熟的互聯網巨頭，如BAT，以及傳統的醫療相關企業，如飛利浦，都已經在醫療AI方面投入巨資，并將業務拓展到產業鏈。(健康點，健康點)
Part 4 藥聞醫訊
|肝癌新藥OBI-3424獲得FDA孤兒藥資格。
10月10日，中臺丁浩生物宣布，公司積極研發的抗癌新藥OBI-3424獲得美國FDA頒發的治療肝細胞癌的孤兒藥資格。值得一提的是，OBI-3424是首個針對醛固酮還原酶1C3過度表達的DNA烷基化抗癌藥物。(藥明康德)
|志飛生物凍干人用狂犬病疫苗獲得臨床試驗批準文件。
10月10日，重慶志飛生物制品股份有限公司發布公告稱，全資子公司安徽智飛龍馬可生物制藥有限公司的“人用凍干狂犬病疫苗”獲得國家醫藥品管理局臨床試驗批準，同意該產品可作為預防用生物制品進行臨床試驗。(新浪醫學新聞)
|結果陽性的再生療法有望治療性功能障礙。
10日，Cytori Therapeutics宣布，其基于脂肪來源的再生細胞的細胞療法在治療前列腺癌根治術后性功能障礙患者的臨床1期試驗中取得了積極成果。(藥明康德)
|包括格列衛在內的7種藥品在深圳降價
9日，深證Quanyao.com發布《關于公示深圳市公立醫院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調的通知》。7種藥品價格下降，包括諾華制藥的甲磺酸伊馬替尼片，即格列衛。(網絡藍)
斑禿藥物ATI-502通過FDA快速通道認證。
9月9日，Aclaris Therapeutics宣布，美國FDA授予該公司JAK1/3抑制劑ATI-502局部治療斑禿的快速通道地位，包括治療斑禿和更嚴重的變異疾病、完全性脫發和一般性脫發。(新浪醫學新聞)
|景豐藥業注射用替羅非班濃縮液獲準注冊。
7月8日晚間，景豐醫藥公告稱，公司子公司貴州景豐注射液有限公司獲得國家醫藥產品監督管理局批準頒發的鹽酸替羅非班注射液濃縮液《藥品注冊批件》。(CPI醫藥在線)
|辛集潛在重量級藥物luspatercept，預計2019年三期結束上市。
在一項極其重要的第三階段研究中，Acceleron及其合作伙伴Celgene再次發布了潛在重磅炸彈藥物luspatercept的陽性數據，表明該藥物在地中海貧血的關鍵研究中獲得成功。(新浪醫學新聞)
| Pixuvri聯合利妥昔單抗在6年條件上市后III期失敗。
最近，CTI公司和合作伙伴Servier聯合宣布，評估Pixuvri和利妥昔單抗聯合治療侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的III期臨床研究PIX306未能達到主要終點。(新浪醫學新聞)
|信立泰完成了對格雷羅片的技術審評，預計近期上市。
近日，深圳信立泰特格雷洛片仿制藥上市申請已完成技術審評，CFDA信息公示平臺顯示的處理狀態已變更為“正在審批中”。這預示著國產仿制藥替格雷洛片即將上市，信立泰有望在不久的將來拿下這一重磅藥物的國內首仿。(CPI醫藥在線)
| ADHD新藥2期數據發布到達主要終點
最近，KemPharm公布了其關鍵的2期臨床試驗KP415的頂線數據，KP 415是一種正在開發的治療結核病的新藥
PTC Therapeutics最近宣布了Translarna治療2-5歲無義突變型杜氏肌營養不良癥患者的II期臨床研究030的結果。數據顯示，Translarna在該患者群體中的安全性和藥代動力學特征與該藥物在5歲以上兒童中的安全性和藥代動力學特征一致。(生物谷)
|西雅圖基因ADC藥物enfortumab vedotin開展關鍵的II期臨床實踐
西雅圖基因公司及其合作伙伴Astaire最近宣布，已完成實驗性抗體藥物偶聯物enfortumab vedotin的關鍵II期臨床研究EV-201的患者入選。本研究第一個隊列的療效和安全性數據將于2019年上半年獲得，相關數據將用于支持enfortumab vedotin通過FDA的加速審查程序進行監管申請。(生物谷)
為了降低醫療成本，兩家公司聯合成立了一家跨國供應鏈公司。
美國醫療集團阿森松島(Ascension)目前正與澳大利亞拉姆齊醫療(Ramsey Medical)合作，打造一家全球供應鏈公司。此次合作旨在通過雙方的聯合購買力，進一步降低采購成本。(衛生部門)
|國家局又拿出了三家藥企的GMP證書，收到了。
9日，國家美國食品藥品監督管理局分別向桂林中藥股份有限公司、通化興華制藥有限公司、楊凌生物醫藥科技有限公司通報了跟蹤檢查情況，同時根據其違規行為，撤銷了上述企業相關藥品的GMP證書。(醫學觀察家網)
|牛逼！CRISPR可以將皮膚細胞轉化為多能干細胞。
被稱為“世紀發現”的基因編輯工具CRISPR徹底改變了生物醫學研究。近日，來自芬蘭的一組科學家發現，一項基于CRISPR的新技術可以將皮膚細胞轉化為多能干細胞，開辟了“魔剪”的新應用領域！(生物探索)
|改善學習，增強記憶，鎖定這個神經元有望一蹴而就。
最近，瑞典烏普薩拉大學和巴西的研究人員在《神經元》雜志上發表的最新研究表明，一種特殊的大腦神經元在學習中起著關鍵作用。而且，這項研究還與對抗老年癡呆癥引起的記憶喪失有關。(生物探索)
|性質：生酮飲食可以提高部分患者的抗癌能力。
在最近的《自然》雜志上，哥倫比亞大學和康奈爾大學的一個聯合團隊在網上發表了一篇只有兩頁的論文。他們的最新研究雖然短暫，但意義重大。說明生酮飲食確實可以提高部分患者的抗癌能力。(藥明康德)
Part 5 互聯網+
|微醫與李和醫療簽約，建立國內首個智能醫療供應鏈及采購平臺。
7月9日，微醫控股有限公司與李和醫療集團有限公司在港簽約，宣布成立微醫李和醫療中國有限公司，將推動建立國內首個智能醫療供應鏈解決方案及采購平臺。(衛生部門)