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「醫藥速讀社」Moderna首批新冠肺炎疫苗用于人體試驗

2023-07-26 責任編輯:未填 瀏覽數:20 恩都醫藥招商網

核心提示:近日,復星醫藥發布公告,宣布復星凱特CAR-T產品伊基力仁賽注射液(CXSS2000006)上市申請獲國家美國食品藥品監督管理局受理,用于治療成人復發難治性大B細胞淋巴瘤。25日,ContraFect公司宣布,美國FDA批準其exebaca。

【2020年2月25日/醫療信息列表】截至2月24日24時:全國確診77658例;請數字生物學在POCT試劑盒上與珀金埃爾默合作;CE-301是一種新的抗菌療法,被FDA認定為突破性療法。雷地昔韋的臨床試驗結果將于4月27日公布.每日新鮮藥品消息,速讀社與你一起關注!

Part 1 疫情簡報

截至2月24日24時:全國累計確診77658例

截至2月24日24時,據31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告,累計確診病例47672例,治愈出院病例27323例,死亡病例2663例,確診病例77658例,疑似病例2824例。(國家衛生健康委官網)

中央明確疫情防控重點工作

23日,全面推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作會議在京召開。會議要求:堅決打好湖北保衛戰;全力做好北京疫情防控工作;科學調配醫療力量和重要物資;加快科技研發。(新華社)

江蘇將下調疫情防控為二級響應

日前,根據國家有關法律法規和新冠肺炎當前疫情防控形勢,江蘇省人民政府決定自2020年2月24日24時起,將疫情防控應急響應級別由一級響應調整為二級響應。(新華日報)

打擊醫療機構騙保力度再升級

近日,國家醫保局就《醫療機構醫療保險定點管理暫行辦法》公開征求意見。根據要求,基層醫療機構一旦成為定點醫療保障機構,要嚴格執行相關規定。反之則直接淘汰,不納入醫保。(國家醫療保障局)

Part 2 產經觀察

GSK出售15種產品 為消費者健康業務分拆籌錢

24日,德國仿制藥制造商Stada宣布,從葛蘭素史克收購了15個主要在歐洲國家銷售的當地和地區消費者健康品牌,包括Venoruton、感冒藥Coldrex、維生素C補充劑Cetebe、緩解喉嚨痛產品Mebucaine和抗過敏處方Tavegyl。這五個品牌占被收購品牌總營業額的一半以上。(新浪醫學新聞)

數問生物與珀金埃爾默就POCT試劑盒達成合作

24日,問卷網宣布,早前已與美國Perkin Elmer公司簽署國際合作及授權協議。根據該協議,數字生物授權Perkin Elmer公司在國際市場的100多個國家獨家推廣和分銷由數字生物國際首創的POCT檢測試劑盒。(美通社)

安智生醫完成B輪first close融資

安生醫療近日完成1000萬美元融資,由先聲控股旗下先聲診斷領投,雙方達成戰略合作。獲得的資金將主要用于推動亞洲乳腺癌復發風險評估與檢測項目3354瑞科盈在中國大陸市場的全面升級。(干線網絡)

Part 3 藥聞資訊

Moderna首批新冠肺炎疫苗用于人體試驗

25日,Moderna宣布已生產出第一批用于人體試驗的新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273。這瓶mRNA-1273已被運往美國國立衛生研究院下屬的美國國家過敏與傳染病研究所,將用于計劃中的1期臨床研究。(藥明康德)

三葉草聯合GSK研發新冠疫苗

三葉草公司近日宣布,將與疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)合作研發,推動新型冠狀病毒蛋白質疫苗候選藥物新冠肺炎S-三聚體的研發。(生物谷)

復星凱特CAR-T獲批上市

近日,復星醫藥發布公告,宣布復星凱特CAR-T產品伊基力仁賽注射液(CXSS2000006)上市申請獲國家美國食品藥品監督管理局受理,用于治療成人復發難治性大B細胞淋巴瘤。(企業公告)

齊魯制藥侖伐替尼仿制藥申報上市

25日,齊魯制藥股份有限公司(受理號:CYHS2000144)向CDE遞交上市申請并獲通過。齊魯制藥成為第三家提交侖伐替尼仿制藥上市申請的藥企。(CPhl制藥在線)

新型抗菌療法CE-301獲FDA突破性療法認定

25日,ContraFect公司宣布,美國FDA批準其exebacase(CE-301)作為一種突破性療法,用于治療由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌引起的血液感染,包括治療righ患者

今日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家知識產權局副局長何志民回應了部分媒體關于雷地昔韋仿制藥的提問。Remdesivir目前還在臨床階段,武漢多家醫院已經正式開始該藥的臨床試驗,臨床試驗結果要到4月27日才能發布。(央視新聞)

瑞德西韋臨床試驗結果將于4月27日公布

25日,ContraFect公司宣布,美國FDA授予其exebacase(CE-301)作為治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌引起的血液感染的突破性療法,包括治療右心內膜炎患者。(藥明康德)

新型抗菌療法CE-301獲FDA突破性療法認定

今日,武田公司發布公告稱,美國FDA已受理該公司對Alunbrig的補充新藥上市申請,并授予其優先審評資格。本申請尋求擴大阿倫布里格作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療的應用范圍。(藥明康德)

武田ALK抑制劑獲FDA優先審評

日前,美國FDA批準了首個用于檢測遺傳性疾病——脆性X綜合征(FXS)的基因檢測工具AmplideX脆性X Dx和載體篩查試劑盒。(新浪醫學新聞)

首個診斷脆性X綜合征的基因測試獲批

日本制藥公司Shionogi最近宣布,在美國市場推出了一種新的抗菌藥物Fetroja。該藥物用于治療18歲及以上治療選擇有限或無治療選擇的成年患者,以及治療由以下敏感革蘭氏陰性微生物引起的復雜尿路感染。(生物谷)

鹽野義新藥Fetroja在美上市

葛蘭素史克宣布,美國FDA已接受其對PARP抑制劑尼拉帕里的新藥補充申請。該申請旨在將尼拉帕利作為一線治療對鉑類化療有反應的晚期卵巢癌患者的維持治療。(藥明康德)

GSK尼拉帕利補充新藥申請獲批

24日,亞圣藥業發布公告稱,該公司在研發一類新藥APG-1387之前,已獲得NMPA藥品審評中心的批準,將在中國開展其對晚期胰腺癌患者聯合化療的Ib/II臨床研究。(企業公告)

亞盛醫藥在研新藥APG-1387臨床試驗獲批

日前,Adrenomed AG公布了概念驗證Adrenoss-2二期臨床試驗的陽性頂線結果。該試驗評估了adrecizumab在早期感染性休克患者中恢復和維持血管完整性的安全性、耐受性和有效性。(生物谷)

adrecizumab概念驗證AdrenOSS-2II期研究成功

24日,諾華公司宣布,FDA和EMA已分別受理其ofatumumab治療成人復發性多發性硬化癥的補充生物制品許可和上市許可申請。(醫藥魔方)

諾華ofatumumab治療多發性硬化癥補充申請獲受理

最近,在《Cell Reports》期刊上發表的一項研究中,研究人員表明,腸道菌群產生的有機化合物代謝產物4-甲酚通過刺激胰腺中產生胰島素的細胞的增殖和功能,對1型和二型糖尿病具有保護作用。(生物谷)

閱讀上文 >> 乙肝有望被攻克 新療法ARC-520試驗結果喜人
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