隨著抗丙肝新藥的問世,人類消滅丙肝不再是夢想;但是,乙肝是很難克服的。然而,情況似乎已經好轉.
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的危及生命的肝臟感染。據世衛組織估計,2017年全球有2.57億人感染乙肝(乙肝表面抗原至少6個月呈陽性)。2015年,超過88萬人死于乙肝并發癥,包括肝硬化和肝癌。乙型肝炎已經成為一個嚴重的社會問題。
根據《柳葉刀》公布的《2016年全球乙肝感染率與防治報告》,我國乙肝感染人數達8600萬,占總人口的6.1%。中國人口基數龐大,乙肝感染人數全球第一,占全球乙肝感染總人數的30%。
大多數乙肝患者在急性感染期沒有癥狀。但有些人患有急性疾病,其癥狀可持續數周,包括皮膚和眼睛發黃(黃疸)、尿液發黑、極度疲勞、惡心、嘔吐和腹痛。也有少數急性肝炎患者出現急性肝衰竭而死亡。
目前,慢性乙型肝炎的標準治療方法是口服核苷酸/核苷類似物(NUCs)或注射干擾素。但是病人需要終身服藥。
最近,ArrowheadPharmaceuticals公司發布了一個好消息。慈姑制藥公司研發的RNAi療法ARC-520,結合乙肝標準療法,可長期顯著降低和抑制患者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平。
ARC-520療法是通過RNAi技術治療慢性乙型肝炎的創新療法。它可以靶向乙肝病毒在肝細胞內形成的共價閉環DNA(cccDNA)產生的mRNA,從而降解病毒mRNA,降低病毒復制的可能性。
一項名為Heparc-2001的多劑量擴展臨床試驗證實了ARC-520療法的有效性和安全性。
在這項研究中,8名慢性乙型肝炎患者(5名HBeAg陰性,3名HBeAg陽性)接受ARC-520注射,劑量為每4周4 mg/kg體重,同時每天接受標準治療恩替卡韋(ETV)。在最后一次ARC-520治療后,患者繼續使用ETV。
結果顯示,ARC-520療法完全清除了HBeAg陰性患者血液中的HBsAg。一次ARC-520聯合ETV治療可保持44周的降低HBsAg效果,多次ARC-520治療可進一步降低HBsAg水平。實驗還表明,在終止治療后,ARC-520療法仍能維持對乙型肝炎病毒的療效。
我們期待新療法能成功上市,盡快惠及乙肝患者。