8月20日，藥企迎來(lái)“大考”3354第三批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)。

雖然不同于第一次藥品集采剛落地時(shí)市場(chǎng)普遍的焦慮，但經(jīng)歷過(guò)“47”、“47擴(kuò)容”、“第二批國(guó)家藥品集采”三次國(guó)家集采的藥企，顯然已經(jīng)做好了“考題”的心理準(zhǔn)備。

與前幾次相比，本輪采購(gòu)品種進(jìn)一步擴(kuò)大，涉及56個(gè)品種，數(shù)量接近前兩次集中采購(gòu)所選品種的總和，產(chǎn)品規(guī)格82個(gè)，集中采購(gòu)金額226億元。194家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，其中上市公司50家。其中，楊紫茳制藥、優(yōu)諾康、齊魯制藥、上藥、恒瑞制藥、科倫藥業(yè)等。是不是所有企業(yè)都參與了這次集采，也是國(guó)內(nèi)仿制藥的頭部企業(yè)。

眾所周知，藥品集中采購(gòu)的目的是探索和完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和市場(chǎng)化的藥品價(jià)格形成機(jī)制，減輕群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。因此，這次“考試”的結(jié)果，不僅關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)博弈中的上億商業(yè)利益，也關(guān)系到數(shù)百萬(wàn)醫(yī)生和醫(yī)療從業(yè)者的生計(jì)，關(guān)系到數(shù)億患者的福祉。

翻開(kāi)本次考試的答題卡，除了抗病毒藥物拉米夫定片未公布為中標(biāo)廠商(流標(biāo))外，其余55種藥物全部中標(biāo)。根據(jù)收藥情況，從以下角度分析動(dòng)脈網(wǎng)。

殺價(jià)力度兇猛，最高降幅高達(dá)95%

每一次藥品集采，最引人注目的就是各家藥企在價(jià)格上的“鋒芒”。

央視新聞聯(lián)播數(shù)據(jù)顯示，第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)擬中標(biāo)產(chǎn)品平均價(jià)格為53%，最高降幅達(dá)95%。

其中，降血糖“神藥”二甲雙胍備受關(guān)注，采購(gòu)金額13.05億元，位列本次集采第三位。眾所周知，二甲雙胍在臨床上應(yīng)用廣泛，在中國(guó)市場(chǎng)空間超過(guò)50億元。中國(guó)有超過(guò)1億的二型糖尿病患者普遍使用這種藥物。同時(shí)二甲雙胍的國(guó)內(nèi)仿制藥廠家很多，國(guó)外藥企也占領(lǐng)了很多市場(chǎng)。由此，參加本次征集的企業(yè)多達(dá)44家，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

結(jié)果顯示，中選二甲雙胍價(jià)格下降明顯，部分藥企生產(chǎn)的二價(jià)二甲雙胍價(jià)格降幅超過(guò)80%。其中，報(bào)價(jià)最低的是重慶柯睿醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶柯睿”)，鹽酸二甲雙胍片價(jià)格不到兩分錢(qián)，每片0.0154元。

卡托普利作為治療高血壓的藥物，也進(jìn)入了按“分”定價(jià)的時(shí)代。三款入選產(chǎn)品均在10分以下，重慶科瑞的投標(biāo)低至1.4分，而華中制藥、上海旭東的卡托普利片價(jià)格不超過(guò)2分。

這次大冷門(mén)的是“偉哥”西地那非，由齊魯制藥獨(dú)家中標(biāo)，獲批不過(guò)幾天。該公司25mg平板售價(jià)1.748元，比最高有效價(jià)28.3414元低了93%以上。此外，采購(gòu)量較大的莫西沙星氯化鈉注射液也實(shí)現(xiàn)了大幅降價(jià)，最終天津紅日和海南艾可獲得入選資格，其中海南艾可報(bào)價(jià)35.27元，降幅超過(guò)80%。

不難看出，這次藥品集采的整體價(jià)格降幅還是很大的，力度比前三次都要大。有些藥品降價(jià)后可以稱為“地板價(jià)”。這得益于日益成熟的集藥規(guī)則和談判方式。

藥價(jià)大幅下降，醫(yī)保支出壓力減小，老百姓受益更加明顯。從此次征集的品種選擇來(lái)看，此次涉及糖尿病、高血壓、心血管疾病、抗感染等慢性病和重大疾病的藥物

與第二批集中采購(gòu)相比，第三批采購(gòu)規(guī)則只是微調(diào)和優(yōu)化，可選擇的企業(yè)最多由原來(lái)的6家進(jìn)一步增加到8家。其中，阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射劑的協(xié)議采購(gòu)量較其他品種有所減少，以控制臨床抗菌藥物的使用，促進(jìn)合理用藥。

本輪征集的56個(gè)品種中，抗病毒藥物拉米夫定片未公布為入選廠商，成為本次征集的唯一品種。

公開(kāi)報(bào)道顯示，葛蘭素史克(GSK)拉米夫定片專利到期以來(lái)，市場(chǎng)受到兩方面沖擊，大幅下滑。一個(gè)是國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格更低，一個(gè)是新一代乙肝藥物的出現(xiàn)和普及。數(shù)據(jù)顯示，2018年，恩替卡韋占52%，干擾素占17%，替諾福韋酯占13%，拉米夫定片等藥物占剩余18%。

基于上述情況，葛蘭素史克(GSK)于2019年正式剝離其拉米夫定產(chǎn)品線，復(fù)星醫(yī)藥旗下重慶藥友以不超過(guò)2.5億元獲得拉米夫定片(規(guī)格：0.1g，商品名：赫普定)的藥品注冊(cè)批件及其生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)許可證和GMP證書(shū)。綜合來(lái)看，葛蘭素史克(GSK)和復(fù)星醫(yī)藥入圍這款藥的希望不大。

采集當(dāng)天，葛蘭素史克(GSK)和復(fù)星醫(yī)藥原研的0.3g拉米夫定片價(jià)格為每盒904.2元，基本沒(méi)有降價(jià)。石家莊迪康龍澤0.15g拉米夫定片價(jià)格為每盒11.94元，未達(dá)到最高有效申報(bào)價(jià)格。

采購(gòu)規(guī)則微調(diào)，拉米夫定片成唯一流標(biāo)品種

根據(jù)擬評(píng)選結(jié)果，本次征集中，國(guó)內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)石爻歐億和齊魯制藥共有8個(gè)品種，作為品種最多的兩家企業(yè)。

希優(yōu)易入選的品種包括孟魯司特鈉咀嚼片、塞來(lái)昔布膠囊、鹽酸美金剛片、布洛芬顆粒、卡羅普利片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片和替格雷洛片，其中前三個(gè)品種以最低的“單位可比價(jià)格”排名第一。

齊魯制藥有限公司擬中標(biāo)的品種包括卡培他濱片、枸櫞酸西地那非片、阿哌沙班片、奧氮平口腔崩解片、孟魯司特鈉咀嚼片、枸櫞酸托法替尼片、維格列酮片、依托考昔片，其中7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)居首位。

有意思的是，華海藥業(yè)三個(gè)品種全部中標(biāo)，分別是纈沙坦片、奧氮平口腔崩解片和鹽酸舍曲林片。消息一出，當(dāng)天下午公司股價(jià)大幅上漲。此外，在第二批帶量采購(gòu)中未能入選的華東醫(yī)藥，在本次集中采購(gòu)中中標(biāo)了兩個(gè)品種，分別是阿那曲唑片(1mg)和多潘立酮片(10mg)。

值得注意的是，此次藥品集采成為國(guó)內(nèi)仿制藥企的必爭(zhēng)之地，也讓人對(duì)以低價(jià)換銷量的國(guó)內(nèi)企業(yè)感到擔(dān)憂。目前行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)是集中采購(gòu)價(jià)格明顯低于藥品原價(jià)，擠壓藥企利潤(rùn)，這對(duì)藥品質(zhì)量控制提出了更高的要求。另一方面，利潤(rùn)低也對(duì)藥企未來(lái)如何持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)提出了一定挑戰(zhàn)。

詳細(xì)來(lái)說(shuō)，集中采購(gòu)中的中標(biāo)價(jià)就是藥品配送和入場(chǎng)的價(jià)格。藥價(jià)高的時(shí)候，藥品包裝、配送、儲(chǔ)存的成本就不高。但在1%和2%的底價(jià)下，這些因素成為藥品成本中不可忽視的一部分。

另外，從藥品的R&D和生產(chǎn)周期來(lái)看，目前批準(zhǔn)上市的仿制藥必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，費(fèi)用高達(dá)幾百萬(wàn)。在這個(gè)集子里，有一批藥企這兩個(gè)月剛評(píng)完，目前沒(méi)有銷售。如何賺回這部分成本，也考驗(yàn)著企業(yè)的后續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

國(guó)內(nèi)仿制藥企“廝殺”正酣，石藥歐意和齊魯制藥入選品種最多

在這個(gè)藥品系列中，不同于fre

其中有阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來(lái)的奧氮平、GSK的拉米夫定、諾華的來(lái)曲唑、輝瑞的舍曲林等。所有報(bào)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)格，幾乎等于直接放棄了集中市場(chǎng)。

以抗病毒藥物拉米夫定為例。GSK(葛蘭素史克)基本沒(méi)有降價(jià)，價(jià)格為每盒904.2元，與原市場(chǎng)價(jià)相差不大。而國(guó)內(nèi)仿制藥公司迪康龍澤的價(jià)格是每盒11.94元。兩者相比，價(jià)格相差極大。

不僅如此，像卡培他濱，500mg片最高有效價(jià)7元多，原12片報(bào)298元，單片24.8元。再比如來(lái)曲唑片。一個(gè)2.5mg的片劑最高有效申報(bào)價(jià)格是9塊多，原研企報(bào)價(jià)是36塊3。所有這些收集的品種都提前退出了市場(chǎng)，因?yàn)樗鼈兊膬r(jià)格高于限價(jià)。

事實(shí)上，在此次藥品集采中，由于涉及的品種數(shù)量創(chuàng)新高，涉及的原藥企數(shù)量相當(dāng)多。例如，默沙東和輝瑞涉及五個(gè)品種，禮來(lái)、諾華、阿斯利康和育碧涉及三個(gè)品種，阿斯泰爾和施貴寶涉及兩個(gè)品種。但從結(jié)果來(lái)看，目前只有優(yōu)勝美地左乙拉西坦注射液、輝瑞利奈唑胺片、蔡威甲鈷胺片三個(gè)原研品種中標(biāo)。

國(guó)內(nèi)藥企和外資企業(yè)完全不同的招標(biāo)策略，可能與前三次藥品集采后的市場(chǎng)反饋有關(guān)。根據(jù)拜耳發(fā)布的2020年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，其糖尿病藥物拜糖平(俗稱阿卡波糖)的全球銷量下降了73.8%。背后的原因是，在今年1月的第二輪全國(guó)集中采購(gòu)中，拜耳報(bào)出了每片阿卡波糖0.18元的超低價(jià)格。雖然中標(biāo)了，但這樣做的直接結(jié)果是白糖平銷量銳減。

與拜耳的情況相反，輝瑞2020年上半年的業(yè)績(jī)報(bào)告迎來(lái)了市場(chǎng)上不成功藥物的有利銷售。雖然輝瑞的立普妥和絡(luò)活喜在2018年底的第一次4個(gè)7頻段采購(gòu)和2019年9月的4個(gè)7頻段擴(kuò)容采購(gòu)中均未中標(biāo)，但報(bào)告顯示兩藥銷量逆勢(shì)增長(zhǎng)。

外資企業(yè)的“撤退”除了市場(chǎng)銷售業(yè)績(jī)之外，還可能考慮到整個(gè)國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格的統(tǒng)一性，因?yàn)橐坏┩ㄟ^(guò)集中采購(gòu)大幅度降低國(guó)內(nèi)價(jià)格，可能會(huì)造成企業(yè)在中國(guó)以外市場(chǎng)價(jià)格策略的大幅波動(dòng)。另一方面，外資企業(yè)即使沒(méi)有中標(biāo)，也可以選擇院外市場(chǎng)或自費(fèi)市場(chǎng)，因?yàn)槠湓兴幵谑袌?chǎng)上已經(jīng)建立了品牌優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)《財(cái)經(jīng)》報(bào)告，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)格最新協(xié)調(diào)要求提到，2018年底非中選藥品價(jià)格為中選藥品價(jià)格2倍以上的，以2019年不低于30%的原價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)，2020年或2021年調(diào)整為中選藥品價(jià)格。這意味著未中標(biāo)的高價(jià)原研藥醫(yī)保支付還有一定的緩沖時(shí)間。聚集和擠出虛高水分后，藥價(jià)將由醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)節(jié)。

僅三家入圍，外資企業(yè)大量“撤退”

經(jīng)過(guò)四次全國(guó)“大考”，帶量采購(gòu)逐漸開(kāi)始成為常態(tài)，現(xiàn)在主要呈現(xiàn)三個(gè)趨勢(shì)。

一是原研藥替代效應(yīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，仿制藥行業(yè)集中度將繼續(xù)提高。不難發(fā)現(xiàn)，原研藥大部分已經(jīng)退出市場(chǎng)，仿制藥替代呈上升趨勢(shì)。隨著帶量采購(gòu)的常態(tài)化，如果外資企業(yè)在接下來(lái)的集中采購(gòu)中繼續(xù)放棄集中采購(gòu)市場(chǎng)，必將加速仿制藥行業(yè)的集中。這將進(jìn)一步穩(wěn)定成功的國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額。

二是中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管會(huì)越來(lái)越重要。為了能夠進(jìn)入集采名單，很多仿制藥公司大幅降價(jià)。雖然德魯?shù)摹芭菽?

第三，藥品市場(chǎng)流通格局將發(fā)生變化。以量換價(jià)改變了每個(gè)制藥公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。隨著藥品價(jià)格大幅下降，一批原研藥將退出醫(yī)院市場(chǎng)。醫(yī)院作為處方藥銷售的主渠道，其功能將逐漸弱化，藥品銷售的主渠道將從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到專業(yè)藥店。因此，積極開(kāi)拓集中采購(gòu)之外的市場(chǎng)，如零售終端、互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道等，將成為未進(jìn)行集中采購(gòu)選品種的藥企下一步重點(diǎn)布局和考慮的方向。

今年新冠肺炎疫情的爆發(fā)，讓人們?cè)絹?lái)越重視健康，尊重生命。作為一個(gè)為眾生身心健康謀求最大福祉的行業(yè)，醫(yī)療健康行業(yè)將在政府、醫(yī)療供應(yīng)商和社會(huì)的積極努力和推動(dòng)下，繼續(xù)走得更遠(yuǎn)。