昨日(9月4日)，浙江省醫療器械采購中心發布《關于公布部分藥品GMP證書核查處理情況的通知》，少腹逐瘀丸等7個產品因GMP等問題暫停網上交易(掛網)。

此次被暫停的7種產品中，涉及吉林新輝制藥有限公司、重慶賽維制藥有限公司和福州王海福耀制藥有限公司。根據藥監部門此前的通報，三家藥企均被撤回一個或多個GMP證書。

三家藥企被收GMP證書情況：

8月8日，吉林食品藥品監督管理局撤回證書編號為JL20130030的吉林鑫匯藥業股份有限公司《藥品GMP證書》。認證范圍為片劑、丸劑(蜜丸、濃縮丸)、顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、糖漿劑、酊劑(含外用)(含中藥預處理、提取)。

8月10日，重慶美國食品藥品監督管理局收回重慶賽維藥業有限公司4支《藥品GMP證書》份.其中，證書編號CQ20130015的認證范圍為膠囊和原料藥(普瑞巴林)；證書CQ20150033的認證范圍為API(格列美脲、普瑞巴林)；證書CQ20160016的認證范圍為片劑；歐盟出口證書CQ170010的認證范圍為磷酸利美定。

8月16日，福建美國食品藥品監督管理局收回《藥品GMP證書》，證號CN20130443的福州王海福耀藥業有限公司【一車間(二號線)】大容量注射劑。

GMP被收回對藥企影響巨大

說到GMP，藥企最看重的是能不能生產藥品，生產出來的藥品能不能賣出去。

眾所周知，藥企必須有相應的GMP證書，才能生產出合格的藥品。如果證書被收回或吊銷，他們當然不能生產藥品。即使是非法生產的藥品，也不能投放市場銷售，必須銷毀。

那么，GMP證書撤銷前生產的藥品可以銷售嗎？

藥企生產經理在接受筆者采訪時表示，GMP證書撤銷前生產的藥品，原則上不能投放市場銷售。因為所有藥品經營企業只有在生產企業資質(包括GMP證書)驗證合格并在有效期內，才能生產藥品。如果GMP證書被收回，就意味著相應的產品失去了合法銷售的資格，如果重新銷售，就是違法的。生產企業重新獲得GMP證書后，生產的藥品才能投放市場銷售。

所以，退出GMP對藥企的影響是不可估量的。GMP驗收前生產的藥品都不能上市銷售，即使上市也要召回。這是藥企的一大損失。上述3家藥廠暫停交易的7種藥物就是活生生的例子。

因此，在藥監部門越來越嚴格的飛行檢查下，藥企要想在市場上站穩腳跟，就必須合規。不然說不定哪天在藥監部門嚴格的飛行檢查下，說不定就帶著遺憾被淘汰了。