(2019/07/11)HIV新藥DovatoIII期臨床達次要盡頭;口服偏頭痛新藥問世;醫保局告訴:違規開大處方 推進黑名單勾銷醫保醫師資格;吉藥控股擬收買批改藥業100%股權 吉林首富或借殼上市;執業藥師掛證將迎最嚴襲擊……(點擊題目,可獲得原文)
【醫藥第1工夫】HIV新藥DovatoIII期臨床達次要盡頭 療效媲美TAF多藥計劃
TANGO是一項隨機、開放標簽、陽性藥物對比、多中間研討,正在接管含替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF,吉利德)計劃(至少三種藥物)醫治已實現病毒學抑止至少6個月的HIV成人感染者中展開,評價了由露TAF計劃切換至Dovato可否保持與繼承服用露TAF計劃類似的病毒學抑制率。
頭條菌:ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股,輝瑞跟鹽野義持股的HIV/AIDS藥物研發公司。
【八點健聞】“近程視界”坍臺 60多位院長卻借正在“坑”里
2017年年底起,近程視界資金鏈斷裂,引發連帶效應,一度被視為三方共贏的翻新醫療形式,宛如被拆穿的斑斕泡沫,訴訟隨之而來。波及金額最大的一家融資租賃公司——寶信國際融資租賃有限公司,將此中上百家縣級病院告上法庭,要求后者償付設備租賃款。
頭條菌:他們還要繼承艱苦地為本人追求合理。
【CPhI制藥在線】西歐市場2019年上半年生物近似藥審評希望
西歐藥品律例羈系立場始終是寰球列國藥政政府所存眷的,關于生物近似藥的經管要求,也被列國藥政政府所存眷。比擬美國FDA的更守舊立場而言,歐盟關于生物近似藥的立場更踴躍,停止目前為止,歐盟針對生物近似藥的律例跟指南也發布的最多、最周全。
頭條菌:西歐生物近似藥正在近幾年的注冊環境有明顯好轉。
【醫庫】醫保局告訴:違規開大處方 推進黑名單勾銷醫保醫師資格!
一系列落地的醫改政策,正在從藥品的質量、價錢、市場、渠道跟處方經管等多個條理立體式襲擊了藥物濫用、藥價飆升的醫療問題。曾經履行的4+7集合洽購,讓藥品價錢驟降,重構了市場格式。
頭條菌:從藥企端跟大夫端兩側同時停止革新,對處方行動的影響將是極大的。
【藥智網】翻新藥躋身“C位” 免不了“專利戰略”的幫助
現如今,知識產權護衛是新藥研發進程的重要環節之一間接影響著原研職員(企業)的權益保證、競爭實力跟翻新能源。但若何培養翻新藥物的下代價專利,應答專利競爭跟專利訴訟呢?
頭條菌:正在新的局勢下專利申請戰略計劃顯得愈發緊張。
【美通社】基石藥業針對晚期GIST寰球III期實驗實現中國首例受試者給藥
基石藥業(姑蘇)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”)7月10驲公布,公司avapritinib正在正在停止的寰球III期臨床研討 VOYAGER 中實現首例中國受試者給藥。該研討次要評價avapritinib相較現階段尺度醫治瑞戈非尼正在三線或四線晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者中的療效跟安全性。
頭條菌:Avapritinib 是一種口服、下選擇性的 KIT 跟 PDGFRA 抑制劑。
【火石締造】2019年上半年91個藥品歸入CDE優先審評 新藥請求超50%
2019年上半年(H1)國家藥監局藥品審評中間(CDE)一共將91個藥品請求歸入優先審評,91個藥品請求悉數為請求上市出產,此中新藥請求50個,仿造藥請求41個;國產藥品請求65個,入口藥品請求26個。
頭條菌:從2019年上半年的藥品優先審評環境來看,生物制品占比降低、重磅藥品加速上市等,也適應了產業開展的態勢跟要求。
【生物谷】口服偏頭痛新藥問世 斥地CGRP范疇競爭新格局
Biohaven是一家臨床階段的生物制藥公司,擁有一系列針對神經疾病(包羅習見疾病)的翻新前期候選產物。克日,該公司公布,評價rimegepant用于偏頭痛急性醫治的關鍵性III期臨床試驗(NCT03237845)數據已頒發于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。結果顯示,與安慰劑比擬,單劑量口服rimegepant可能正在2小時內疾速無效天減緩痛苦悲傷及偏頭痛相關癥狀。
頭條菌:自20世紀90年月以來,對偏頭痛急性醫治的照顧護士尺度簡直不改良。
【賽柏藍】執業藥師掛證將迎最嚴襲擊
克日,江蘇省蘇州市人社局宣布《對于展開姑蘇郊區2019年度批發藥店請求歸入醫療保險和談管理工作的告訴》。該告訴顯現的請求工夫為:2019年7月10日至7月31驲(工作日)。請求工具為注冊地正在姑蘇郊區(沒有露吳江區)的批發藥店。也就是說,從昔日起頭,蘇州市大部分批發藥店已正式起頭受理藥店醫保定點請求。
頭條菌:執業藥師掛證,最嚴襲擊去了。
【證券時報】吉藥控股擬收買批改藥業100%股權 吉林首富或借殼上市
吉藥控股7月10驲晚間通知布告,擬經由過程刊行股分等方法采辦批改藥業集團股份有限公司100%股權。本次生意業務估計組成龐大資產重組,公司7月11日起停牌。
頭條菌:批改藥業體量絕對更大,此次生意業務有能夠組成重組上市。