阿卡波糖是由拜耳公司研發的一種α-糖苷酶抑制劑，商品名拜糖蘋，1994年正在歐美國家上市，1995年進入中國市場。

阿卡波糖正在腸道內可以競爭性抑止葡萄糖苷水解酶，抑止淀粉類分化為葡萄糖，進而削減腸道內葡萄糖的接收，降低餐后高血糖。因為阿卡波糖次要經由過程抑止淀粉酶去削減葡萄糖的接收，加倍得當以碳水化合物為主食的亞洲人群，是以正在海內的發賣環境遠好于西歐市場。

據拜耳財報，拜糖蘋的峰值銷售額5.63億歐元，可是2018年得益于中國市場的增加，前9個月的銷售額曾經到達4.73億歐元（+9），可是那此中美國市場僅占100萬歐元。

阿卡波糖的原料藥次要由放線菌發酵而得，海內能到達范圍效益的發酵類企業沒有多，有制劑一體化出產的便更少了。2002年，華東醫藥以2450萬元的價錢從華東醫藥集團生物工程研究所、四川抗菌素工業研究所取得了阿卡波糖原料藥及片劑的新藥證書跟相關技巧獨家使用權。現階段，阿卡波糖片正在海內僅有拜耳、華東2家出產，阿卡波糖膠囊僅有綠葉制藥1家出產，阿卡波糖咀嚼片僅有華東醫藥1家出產。華東制藥是海內僅次于拜耳的第二年夜阿卡波糖供應商。

雖然華東醫藥財報中已表露過其阿卡波糖片的精確數字，可是泄漏其百令膠囊、卡博平的年銷售額均沖破20億元。另外，華東醫藥2017年5月尾借與麗珠集團子公司新北江制藥簽定了總額4.8億元的阿卡波糖原料藥采辦合同。

作為華東醫藥的焦點年夜種類，華東醫藥較早便展開了一致性評估事情，而且于2018年4月3驲率先向NMPA遞交了一致性評估的增補請求（CYHB1840009），審評時代前后歷經一次宣布跟專家征詢集會，于11月23驲正在NMPA實現審批。據醫藥魔方相識，已取得同意經由過程一致性評估，成為海內首家經由過程阿卡波糖一致性評估的企業。

從國度臨床試驗掛號平臺上看，覬覦阿卡波糖這個年夜種類的企業不在少數，已有以下11家企業掛號了BE實驗，并且第一家掛號BE實驗的北京萬生藥業有限責任公司曾經依照新4類提交了注冊請求（CYHS1800091）.

海內掛號展開的阿卡波糖BE實驗

阿卡波糖現階段沒有正在第一批4+7集采目次的31個種類之列，并且因為這個種類有本人的特色，海內市場競爭小，廠家競爭溫文，經由過程一致性評估關于華東醫藥無疑是一個利好動靜。