4月12日訊 據外洋媒體報道圣地亞哥的Neurocrine Biosciences公布通知布告稱醫治成人遲發性運動障礙的新藥INGREZZA（valbenazine）獲美國FDA公布同意上市，這是美國FDA同意的首款醫治成人遲發性運動障礙患者的藥物。

昔日獲批的valbenazine是一款選擇性的VMAT2抑制劑。VMAT2是大腦內的一種卵白，可能包裹住多巴胺之類的神經遞質，將它們運輸跟開釋到突觸前神經元。經由過程抑止VMAT2，valbenazine無望讓節制運動的腦部區域削減多巴胺的分泌量，從而避免出現多巴胺旌旗燈號通路雜亂。那款藥物的特異性十分下，與VMAT1、多巴胺能受體、5-羥色胺能受體等親和力較低，從而制止招致其他反作用。另外，它也能與抗神經病藥物或抗抑郁藥一同服用。先前，它曾取得了美國FDA頒布的突破性療法認定。

遲發性運動障礙是一種中樞神經系統疾病，顯示為軀干、四肢、臉部等呈現沒有自立的反復異常運動。那常常是因為其他藥物所招致。正在精神分裂癥、雙相人格障礙與抑郁癥的醫治中，抗神經病藥會抑止大腦內的多巴胺受體，而這會招致一些人體內的多巴胺旌旗燈號通路呈現雜亂。若是這些雜亂產生正在腦部節制運動的區域，便會形成遲發性運動障礙的癥狀。這類聽起來有些目生的疾病影響了恢弘的人群僅正在美國，受該疾病困擾的人便多達50萬。因為這些癥狀十分嚴峻，連續很久，且沒法逆轉，遲發性運動障礙的患者也急需一種新型的藥物，去改良他們的生涯質量。

正在一項3期臨床試驗中，研討職員評價了與安慰劑比擬，逐日服用40毫克或80毫克valbenazine，是不是能影響患者的AIMS運動障礙綜合評分（AIMS dyskinesia total score）。研討評釋，逐日服用80毫克valbenazine的患者，有40%的患者其AIMS評分降低了一半以上。相比之下，服用安慰劑的患者中只有8.7%呈現了近似的改良。這使它到達了次要臨床盡頭。此外，它的整體耐受優越。基于這些數據，美國FDA同意valbenazine上市。