結合宣布：新浪醫藥、賽迪參謀

研發新動向

本周共受理170例藥品注冊申報（不計復審），以藥品種別分別，化藥注冊申報受理數目最多，為134例，占比79%；生物制品跟中藥注冊申報受理數目占比離別為19%跟2%。以注冊申報類型分別，97例為增補請求，占比57%；仿造藥受理占比11%；新藥受理占比13%；進口藥受理占比10%；入口再注冊受理占比5%。

圖1 本周天下受理注冊申報藥品種別

圖2 本周天下受理藥品注冊申報類型

一致性評估方面，本周合計9個申請號，波及甲鈷胺片、注射用奧美拉唑鈉、注射用頭孢他啶、米格列醇片、硫辛酸注射液、布洛芬緩釋膠囊、注射用頭孢地嗪鈉、甲氨蝶呤片、苯磺酸左氨氯地平片9個藥品種別，且悉數為增補請求。

表1 4月20驲-4月24驲一致性評估申請號列表

注：本周不一致性評估批文經由過程或視同經由過程

投融資風向

海內融資市場方面，本周醫藥安康范疇共產生10起投融資事宜，此中僅有3起事宜明白表露金額，表露總金額超4.4億元。投資標的為喜鵲醫藥、求臻醫學、諾輝安康、愛興生物、中科微針、雅速美、凌科藥業、匯禾醫療、長木谷醫療、中科新生命，次要波及參與醫療器械、骨科、口腔、制劑技巧、癌癥早篩、檢測磨練等范疇。從表露金額來看，中科新生命融資金額最高，到達2億元。

表2 4月20驲-4月24驲邊疆投融資事宜

4月23驲，上海中科新生命生物科技有限公司（簡稱為“中科新生命”）公布實現了遠2億元的A輪融資，本輪領投方為魯信創投跟無錫金投，跟投方為廣州趣道資產等。本輪融資所得將次要用于中科新生命扶植質譜平臺產能中間及超算中間，停止精準醫療產物研發，和拓展國內外市場。

中科新生命于2004年由中國科學院上海生命科學研究院提議設立，前身為中科院上海生命科學研究院蛋白質組研討剖析中間(SIBS)，是最早介入國際HLPP(肝臟)、HPPP(血漿)名目的平臺之一，次要處置質譜技巧的使用。該公司已樹立科技效勞(卵白/潤色/代謝研討)、生物醫藥表征確證及精準醫療三個服務平臺，是最早介入國際肝臟、血漿名目的平臺之一，已取得CMA計量認證、鄧白氏認證及ISO9001質量認證。

海外投融資市場方面，本周醫藥安康范疇共產生9起重點投融資事宜，融資總金額跨越3億美元，投資標的為Pi-Cardia、Aleade、Noscendo、Bugworks Research、FoRx Therapeutics、MiroBio、Affinivax、Nitrome Bioscience、Myosana，次要波及生物技巧、抗體藥物、疫苗等范疇。此中Affinivax取得1.2億美元融資，融資金額最高。

表3 4月20驲-4月24驲海外投融資事宜

4月24驲，美國臨床階段生物技巧公司Affinivax公司公布實現1.2億美元B輪融資，本輪投資方次要為Global Inverstors、Bain Capital Life Sciences跟Ziff Capital Parners。

Affinivax公司是一家疫苗跟免疫療法開辟企業，2014年蓋茨基金會為公司供給400萬美元的種子資金作為啟動資金，之后公司依賴安斯泰來制藥的贈款跟協作資金慢慢開展研發跟各項營業，不休促進其新型多抗原顯現體系（MAPS）疫苗跟免疫療法的開辟。Affinivax公司的MAPS技巧平臺應用生物素跟它的聯合卵白rhizavidin之間的相互作用，開辟出一種輕便、高效、模塊式的疫苗開發方法。這類疫苗開辟戰略可以同時顯現卵白抗原跟多糖抗原，從而激起更普遍跟強勁的免疫反映。

現階段Affinivax公司針對多種細菌病原體的MAPS疫苗已取得了開端的臨床前觀點驗證，正在將幾種MAPS候選疫苗促進到臨床開發階段，此中包羅針對病院相關熏染（HAIs）的“first-in-class”疫苗。Affinivax借將針對病毒性疾病跟癌癥的疫苗跟免疫療法啟動初期開發計劃。