日前，CDE官網(wǎng)顯示，山東新時(shí)代藥業(yè)公司的吸入用七氟醚作為該公司今年的首個(gè)申報(bào)產(chǎn)品被接受。Minenet數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入七氟烷銷(xiāo)售額均超過(guò)20億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)27.79%。截至目前，山東新時(shí)代上報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品有13個(gè)。其中，鹽酸沙必利片和富馬酸沃羅諾片國(guó)內(nèi)沒(méi)有批準(zhǔn)的仿制藥，有望拿下首仿。

七氟醚以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道吸入人體形成麻醉效應(yīng)，適用于成人和兒童全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。

近年來(lái)我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)七氟醚終端吸入銷(xiāo)售額(單位：億元)

吸入型七氟烷由丸實(shí)制藥株式會(huì)社研發(fā)，1990年首次在日本獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)已在美國(guó)、中國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。Minenet數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))用于終端吸入的七氟烷銷(xiāo)售額均超過(guò)20億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)27.79%。上海恒瑞醫(yī)藥市場(chǎng)份額最大，其次是魯南貝特制藥。

使用七氟醚吸入來(lái)報(bào)告正在進(jìn)行的分娩。

7家企業(yè)有吸入七氟烷的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其中只有上海恒瑞醫(yī)藥|江蘇恒瑞醫(yī)藥和河北山姆藥業(yè)被批準(zhǔn)為4類(lèi)仿制品，視為評(píng)價(jià)過(guò)高。此外，5家企業(yè)在審評(píng)審批環(huán)節(jié)申報(bào)生產(chǎn)，福建海西聯(lián)合藥業(yè)、四川百利藥業(yè)等4家企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)仿制4類(lèi)。

截至目前，山東新時(shí)代申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品有13個(gè)，涉及抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、肌肉骨骼系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及代謝類(lèi)藥物、血液及造血系統(tǒng)藥物四大領(lǐng)域。其中，國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥獲批，公司率先提交上市申請(qǐng)，有望拿下首仿。