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FDA批準BioSante公司的睪酮凝膠

2023-02-18 責任編輯:未填 瀏覽數(shù):28 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

四面楚歌的BioSante制藥背后吹來了盼望的春風,F(xiàn)DA批準了其用于男性的睪酮替代療法。就在兩個星期前因女性性欲凝膠一對關鍵性后期研究失敗的報告,該生物技術公司削減了25%的員工。今早,治療睪丸激素低水平藥物被批準的消息令受壓的股價上漲了59%。

Teva公司購買了用于治療性腺功能低下-醫(yī)療術語稱睪丸激素低水平的透皮制劑生物睪酮凝膠的銷售許可證,協(xié)議包括150萬美元的預付款。BioSante聲稱,F(xiàn)DA的批準為預測超過10億美元的重磅炸彈藥開啟了美國市場大門,在那里它將得到銷售稅并實現(xiàn)重大突破。目前在美國約有500萬男性的睪丸激素水平低。

因“女偉哥” LibiGel的后期研究結果可能對公司股票前景產生的影響,BioSante已經激起了投資者的投資欲望。但是,因三期臨床療效未能優(yōu)于安慰劑引發(fā)股價大幅下挫也嚴重灼傷了許多相同的投資者。

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